神农镇痛膏中士的宁的控制方法及标准研究

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目的建立神农镇痛膏中士的宁的含量测定方法 ,并制定其限量标准。方法采用C18色谱柱,流动相为A相(乙腈)∶B相(0.01 mol/L庚烷磺酸钠与0.02 mol/L KH2PO4等量混合溶液,用10%H3PO4调节pH值到2.8)=21∶79,流速为1.0 ml/min,柱温为30℃,检测波长为260 nm。结果线性范围为54.0482026.8 ng,r=0.9996,本方法的重复性和精密度良好(RSD<2.0%),其限量拟定为每100平方厘米含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计为0.201.00 mg。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于神农镇痛膏中士的宁的含量测定,其限量客观合理,保证了用药的安全有效。
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