30份中药注射液说明书的调查与分析

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目的了解中药注射液说明书现状,以利临床合理用药。方法收集医院病区药房所使用的、具有国药准字Z批准文号的30份中药注射液说明书,根据《中华人民共和国药品管理法》《药品说明书和标签管理规定》《中药、天然药物处方药说明书格式》等相关要求,对药品说明书的各项内容进行调查分析。结果在30份中药注射液说明书中,药品名称、成分、性状、功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、规格、注意事项、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等项目标注率100%,但对用药安全有重要影响的项目,如儿童用药、老年用药、临床试验、药理毒理、药代动力学仅有部分药品有标注,标注率相对较低。结论中药注射液说明书项目标注不全,需要完善相关标注。规范中药注射液说明书,对于安全、合理用药具有重要作用。
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