辛伐他汀胶囊的制备及质量标准研究

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目的对自制辛伐他汀胶囊进行全面的质量研究。方法采用高效液相色谱法,紫外吸收光谱法等。结果试验表明在26.4~264.0mg·L^-1的范围内线性良好(r=0.9996),仪器精密度及重复性良好,回收率100.7%,RSD为1.64%(n=9),溶液在10h内基本稳定。结论自制辛伐他汀胶囊工艺合理,检测方法的专属性、重复性、准确度符合国家药品标准规定,对辛伐他汀制剂进一步开发利用具有参考意义。
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