【摘 要】
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目的为全国人群乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行病学调查,筛选适宜的乙肝病毒表面抗原(Hepatitis B Virus Surface Antigen,HBsAg)检测试剂。方法选择符合国家质量标准,且在全
【机 构】
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中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所传染病预防控制国家重点实验室,河北省疾病预防控制中心,Department of Radiology,University of California,
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目的为全国人群乙型病毒性肝炎(乙肝)血清流行病学调查,筛选适宜的乙肝病毒表面抗原(Hepatitis B Virus Surface Antigen,HBsAg)检测试剂。方法选择符合国家质量标准,且在全国销量最大的五种(A、B、C、D、E)酶免疫测定法HBsAg检测试剂,平行检测由63份阳性和90份阴性品组成的参比系统各5次,将每个检测的s/n值做log(s/n+1)转换,计算并比较各试剂的可靠性指标组内相关系数(Intraclass Correlation Coefficient,ICC)、变异系数(Coefficient of Variability,CV)和真实性指标受试者工作特征(Receiver Operating Characteristic,ROC)曲线下面积(Area Under Curve,AUC)、部分(partial)ROC AUC(pAUC)、固定特异度下灵敏度[Sensitivity at a Fixed Specificity,Se(FPR=e)]等。结果五种试剂ICC、CV从优到劣的排位顺序均为E、C、D、B、A,且差异有统计学意义(Bootstrap法,P<0.05);五种试剂的AUC均在0.965～0.987,pAUC最大的试剂E、B明显高于最小的试剂A、D(Bootstrap法,P<0.05);Se(FPR=e)最高的试剂E明显高于试剂C(Bootstrap法,P<0.05)。结论五种试剂均有较强的诊断能力,其中试剂E为最佳。
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