【摘 要】
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近一个世纪以来,药品疗效的评价基本按医学统计方法进行,为患者用药提供了依据[1].近年兴起的循证评价为全球所接受,为充分认识药品的安全性和疗效提供了更为有力的依据[2].
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品评价中心,天津大学化工学院制药工程系
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近一个世纪以来,药品疗效的评价基本按医学统计方法进行,为患者用药提供了依据[1].近年兴起的循证评价为全球所接受,为充分认识药品的安全性和疗效提供了更为有力的依据[2].药品上市后再评价是一项复杂的系统工程[3],涉及众多学科和众多社会因素.日本已对近2万个品种进行了再评价[4],我国也有大量的品种需要评价.在依托传统评价方法的基础上,如果能简化评价的某个环节或规范评价方法,从技术管理角度快速有效地评价或比较不同药物的疗效,将会对药品的再评价工作起到有益的推动作用.为探索新的评价方法,以简便和规范地评价药
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