【摘 要】
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建立了水牛角的质量控制方法,提高了清开灵注射液药用水牛角的内控标准。将水牛角用Ba(OH)2溶液水解后,采用氮测定法和HPLC法对10批水牛角水解液进行总氮和指纹图谱测定。结
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建立了水牛角的质量控制方法,提高了清开灵注射液药用水牛角的内控标准。将水牛角用Ba(OH)2溶液水解后,采用氮测定法和HPLC法对10批水牛角水解液进行总氮和指纹图谱测定。结果表明,总氮测定中,精密度试验RSD为1.30%,重现性试验RSD为1.25%,方法稳定性RSD为1.08%,水牛角水解液中总氮含量均值为76.92 mg/mL,RSD为5.43%,各批间总氮含量有一定差异。HPLC指纹图谱测定通过了方法学考察,建立了标准指纹图谱。10批样品相似度较好。通过建立总氮和指纹图谱的检测方法,提高了水牛角的内控质量标准,为减少清开灵注射液的批件差异打下了基础,同时为其它中药材的质量控制提供了思路。
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