目的探讨抗癫痫药单药治疗致药品不良反应的特点和规律,探索药品上市后安全性监测的方法,指导临床合理用药。方法回顾我院癫痫门诊患者随访登记数据库中2003年1月～2015年12月登记的抗癫痫药单药治疗致药品不良反应数据。纳入1 170例病例,涉及2 461例次不良反应,将患者和不良反应的信息进行统计和分析。结果1 170例抗癫痫药单药治疗致药品不良反应的患者中,女性占51.03%,年龄21～40岁有731例(62.48%)。不良反应累及系统-器官主要为神经系统、精神系统和消化系统。卡马西平、丙戊酸钠、拉莫三嗪、奥卡西平、托吡酯和左乙拉西坦均可引起遗忘(记忆力减退)、头晕、头痛和失眠。低、中、高剂量均可出现不良反应。2 461例次不良反应中,服药1个月内和服药1年后出现不良反应的占比分别是33.08%和29.46%。大多数不良反应结局良好,严重不良反应主要为过敏、致畸、肾结石。结论应警惕抗癫痫药单药治疗致药品不良反应,尤其是药物超敏反应、致畸等严重不良反应;应逐步完善药品上市后主动监测体系,重视药品不良反应监测,提高用药安全性。