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【摘要】目的 分析稳心颗粒治疗冠心病室性期前收缩的疗效和安全性。方法 对符合入选标准的冠心病室性期前收缩患者，采用自身对照、开放单一治疗试验设计方案，给予稳心颗粒9g，3次/日，温开水冲服，连续服药8周，观察疗效和安全性。结果 24小时动态心电图室性期前收缩次数由入选时的6858±734次减少至8周时的2640±438次，减少幅度61.5%。显效率31.3%；有效率51.3%；无效率16.5%；总有效率83.5%。结论 稳心颗粒对冠心病室性期前收缩具有确切的抗心律失常的作用，依从性好，安全可靠。
【关键词】稳心颗粒，冠心病，期前收缩，室性
冠心病室性期前收缩是心血管病的常见病和多发病之一，轻者无需特殊治疗，重者影响患者的生活质量，增加心血管事件发生的危险，甚至危及生命。目前临床常用的抗心律失常西药均存在不同程度的不良反应，且具有致心律失常的副作用。寻求疗效好且毒副作用少，长期使用无致心律失常副作用的抗心律失常药物是国内外长期研究的重点。稳心颗粒是近年来中国批准生产的专门治疗心律失常的中成药制剂，是首个调节多离子通道的抗心律失常专利中药，本研究观察稳心颗粒治疗冠心病室性期前收缩的疗效和安全性。现报告如下：
1 临床资料
1.1一般资料：入选经我院心内科确诊的冠心病患者，且伴有经心电图和动态心电图确诊的室性期前收缩。无下列入选禁忌症：严重的重要脏器疾病；恶性病变者；孕妇及哺乳者；急性心肌梗死；心率低于50次/分；房室传导阻滞；已知对稳心颗粒或其主要成分过敏；无法进行随访者。
1.2药品：稳心颗粒，每包9g，中药复方制剂，其主要成分是党参、黄精、三七、甘松、琥珀五味中药，由山东步长制药有限公司生产。
1.3治疗方案：本研究采用自身对照、开放单一治疗试验设计方案。对符合入选标准的患者经患者本人知情同意后，除给予冠心病常规治疗，如抗血小板、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀、β受体阻滞剂等，均给予稳心颗粒9g，3次/日，温开水冲服，连续服药8周。不给予任何其他的抗心律失常药物。
1.4观察：记录入选时、8周时的动态心电图、心功能、肝功能和肾功能；观察临床症状的改善情况和药物的不良反应。
1.5疗效评价：依据治疗前后的动态心电图变化判定疗效：（1）显效：室性期前收缩消失或减少90%以上；（2）有效：室性期前收缩减少50%至90%；（3）无效：未达到以上标准。
1.6统计：记录8周时显效、有效和无效的病例人数，计算显效率、有效率和无效率，总有效率为显效率和有效率之和。
2 结果
入选患者80例，男49例，女31例；年龄（58.68±9.56）岁；稳定型心绞痛26例，不稳定型心绞痛30例，陈旧性心肌梗死24例。全部入选患者完成临床观察，进入疗效和安全性分析。
2.1疗效：24小时动态心电图室性期前收缩次数由入选时的6858±734次减少至8周时的2640±438次，减少幅度61.5%。显效25例，显效率31.3%；有效41例，有效率51.3%；无效14例，无效率16.5%；总有效率83.5%。
2.2临床症状的改善情况：8周时患者心悸症状消失26例，心悸症状减轻45例，心悸症状无明显改善9例，无心悸症状恶化病例。
2.3心功能、肝功能和肾功能：入选前后均无明显改变。
2.4不良反应：随访发现1例出现头晕、乏力；2例出现恶心、纳差；1例出现腹泻，继续服药3天后自行缓解。此4例（5.0%）患者均能耐受，未影响继续服药治疗。
3 讨论
室性期前收缩是一种最常见的心律失常，可发生于正常人和各种器质性心脏病患者。无器质性心脏病的室性期前收缩不会增加患者发生心脏性死亡的危险性，不必使用药物治疗。而器质性心脏病的室性期前收缩不仅会导致心悸症状，还会诱发恶性室性心律失常，甚至危及生命，引起猝死。冠心病室性期前收缩是心血管病的常见病和多发病之一，影响患者的生活质量，增加心血管事件发生的危险，除积极给予冠心病治疗如抗血小板、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀、β受体阻滞剂等，应给予适当的抗心律失常治疗。
室性期前收缩病因有：①自主神经功能因素：此系室性期前收缩最常见的原因之一。当自主神经功能失调时，不论是迷走神经兴奋，还是交感神经兴奋，均可使心肌的快、慢纤维的兴奋性失去均衡可使不应期和传导速度发生改变，引发折返性室性期前收缩。儿茶酚胺分泌过多使心室自律细胞自律性增高，导致室性期前收缩等过量的烟酒、茶、咖啡等的摄入精神过度紧张、过度疲劳、长期失眠、进食过饱、神经衰弱、自主神经功能紊乱，更年期等因素与室性期前收缩的发生有关。②左心室内假腱索与室性期前收缩，在有室性期前收缩而无器质性心脏病，依据者经超声心动图检测，56%～75%患者检出左心室内假腱索。假腱索所致的室性期前收缩系良性期前收缩，如发作不频繁则不需治疗。③器质性心脏病，室性期前收缩也多见于器质性因素例如缺血性心肌病，冠心病，肺心病、风湿性心脏瓣膜病、甲状腺功能亢进性心脏病等；各种病因的心肌炎，心肌病，心力衰竭等，无论是急性弥漫性心肌病变，还是局灶性病变，均可因缺血、缺氧炎症损害等导致异位节律，点兴奋性增高或影响心肌纤维不应期，或传导速度引起室性期前收缩。
稳心颗粒作为抗心律失常的中药复方制剂，其主要成分是党参、黄精、三七、甘松、琥珀五味中药，方中党参为君，补中益气，生津养血，定惊悸；黄精补脾气，滋心阴，辅助党参益气生血，为臣药；三七行瘀、止血、定痛，兼有补益之力；琥珀活血化瘀，平肝安神，与三七共为佐药。甘松开郁散滞，梳理肝脾之气，为使药。稳心颗粒主要基于其补气建脾、活血化瘀、定悸安神之功效，有抗血小板聚集，抗心肌缺血，抗心律失常，改善心肌功能。稳心颗粒通过影响心肌细胞膜的离子通道，改变离子流，从而改变心肌细胞的电生理特性，抑制异位起搏点的自律性，终止折返激动，起到抗心律失常的作用。本研究结果显示，稳心颗粒对冠心病室性期前收缩具有确切的抗心律失常的作用，8周室性期前收缩明显减少，减少幅度61.5%；显效率31.3%；有效率51.3%；总有效率83.5%。
本研究入选的所有患者均能坚持服药，全部完成临床观察，具有良好的依从性。所有患者肝、肾功能正常，显示稳心颗粒无明显的肝肾毒性。本研究入选前后心功能无明显变化，未能证实稳心颗粒改善心肌功能的药理作用，可能与服用稳心颗粒的疗程较短，而冠心病患者心肌功能的改善需要较长的疗程有关，宜长疗程给予冠心病合并心功能不全的患者稳心颗粒治疗，进一步观察稳心颗粒对心肌功能的影响。随访发现有4例出现不良反应，1例出现头晕、乏力，2例出现恶心、纳差，1例出现腹泻，均能耐受，未影响服药治疗。显示稳心颗粒无严重的不良反应，具有较好的安全性。
冠心病患者常伴有室性期前收缩。心律失常抑制试验（CAST）研究表明，应用ⅠC类抗心律失常药物治疗心肌梗死后室性期前收缩，尽管药物能有效减少室性期前收缩，总死亡率和猝死的风险反而增加。原因是这些抗心律失常药物本身具有致心律失常作用。因此，应当避免应用Ⅰ类抗心律失常药物治疗心肌梗死后室性期前收缩[1]。稳心颗粒虽然具有抗冠心病室性期前收缩的确切疗效，但是是否具有致心律失常作用，是否能降低猝死发生率、再梗死率和总病死率，尚需要进行大规模、多中心、双盲对照临床试验研究进一步论证。
【参考文献】
[1]陆再英，钟南山.内科学（第7版）[M].人民卫生出版社，2008：206-207.
【关键词】稳心颗粒，冠心病，期前收缩，室性
冠心病室性期前收缩是心血管病的常见病和多发病之一，轻者无需特殊治疗，重者影响患者的生活质量，增加心血管事件发生的危险，甚至危及生命。目前临床常用的抗心律失常西药均存在不同程度的不良反应，且具有致心律失常的副作用。寻求疗效好且毒副作用少，长期使用无致心律失常副作用的抗心律失常药物是国内外长期研究的重点。稳心颗粒是近年来中国批准生产的专门治疗心律失常的中成药制剂，是首个调节多离子通道的抗心律失常专利中药，本研究观察稳心颗粒治疗冠心病室性期前收缩的疗效和安全性。现报告如下：
1 临床资料
1.1一般资料：入选经我院心内科确诊的冠心病患者，且伴有经心电图和动态心电图确诊的室性期前收缩。无下列入选禁忌症：严重的重要脏器疾病；恶性病变者；孕妇及哺乳者；急性心肌梗死；心率低于50次/分；房室传导阻滞；已知对稳心颗粒或其主要成分过敏；无法进行随访者。
1.2药品：稳心颗粒，每包9g，中药复方制剂，其主要成分是党参、黄精、三七、甘松、琥珀五味中药，由山东步长制药有限公司生产。
1.3治疗方案：本研究采用自身对照、开放单一治疗试验设计方案。对符合入选标准的患者经患者本人知情同意后，除给予冠心病常规治疗，如抗血小板、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀、β受体阻滞剂等，均给予稳心颗粒9g，3次/日，温开水冲服，连续服药8周。不给予任何其他的抗心律失常药物。
1.4观察：记录入选时、8周时的动态心电图、心功能、肝功能和肾功能；观察临床症状的改善情况和药物的不良反应。
1.5疗效评价：依据治疗前后的动态心电图变化判定疗效：（1）显效：室性期前收缩消失或减少90%以上；（2）有效：室性期前收缩减少50%至90%；（3）无效：未达到以上标准。
1.6统计：记录8周时显效、有效和无效的病例人数，计算显效率、有效率和无效率，总有效率为显效率和有效率之和。
2 结果
入选患者80例，男49例，女31例；年龄（58.68±9.56）岁；稳定型心绞痛26例，不稳定型心绞痛30例，陈旧性心肌梗死24例。全部入选患者完成临床观察，进入疗效和安全性分析。
2.1疗效：24小时动态心电图室性期前收缩次数由入选时的6858±734次减少至8周时的2640±438次，减少幅度61.5%。显效25例，显效率31.3%；有效41例，有效率51.3%；无效14例，无效率16.5%；总有效率83.5%。
2.2临床症状的改善情况：8周时患者心悸症状消失26例，心悸症状减轻45例，心悸症状无明显改善9例，无心悸症状恶化病例。
2.3心功能、肝功能和肾功能：入选前后均无明显改变。
2.4不良反应：随访发现1例出现头晕、乏力；2例出现恶心、纳差；1例出现腹泻，继续服药3天后自行缓解。此4例（5.0%）患者均能耐受，未影响继续服药治疗。
3 讨论
室性期前收缩是一种最常见的心律失常，可发生于正常人和各种器质性心脏病患者。无器质性心脏病的室性期前收缩不会增加患者发生心脏性死亡的危险性，不必使用药物治疗。而器质性心脏病的室性期前收缩不仅会导致心悸症状，还会诱发恶性室性心律失常，甚至危及生命，引起猝死。冠心病室性期前收缩是心血管病的常见病和多发病之一，影响患者的生活质量，增加心血管事件发生的危险，除积极给予冠心病治疗如抗血小板、血管紧张素转换酶抑制剂、他汀、β受体阻滞剂等，应给予适当的抗心律失常治疗。
室性期前收缩病因有：①自主神经功能因素：此系室性期前收缩最常见的原因之一。当自主神经功能失调时，不论是迷走神经兴奋，还是交感神经兴奋，均可使心肌的快、慢纤维的兴奋性失去均衡可使不应期和传导速度发生改变，引发折返性室性期前收缩。儿茶酚胺分泌过多使心室自律细胞自律性增高，导致室性期前收缩等过量的烟酒、茶、咖啡等的摄入精神过度紧张、过度疲劳、长期失眠、进食过饱、神经衰弱、自主神经功能紊乱，更年期等因素与室性期前收缩的发生有关。②左心室内假腱索与室性期前收缩，在有室性期前收缩而无器质性心脏病，依据者经超声心动图检测，56%～75%患者检出左心室内假腱索。假腱索所致的室性期前收缩系良性期前收缩，如发作不频繁则不需治疗。③器质性心脏病，室性期前收缩也多见于器质性因素例如缺血性心肌病，冠心病，肺心病、风湿性心脏瓣膜病、甲状腺功能亢进性心脏病等；各种病因的心肌炎，心肌病，心力衰竭等，无论是急性弥漫性心肌病变，还是局灶性病变，均可因缺血、缺氧炎症损害等导致异位节律，点兴奋性增高或影响心肌纤维不应期，或传导速度引起室性期前收缩。
稳心颗粒作为抗心律失常的中药复方制剂，其主要成分是党参、黄精、三七、甘松、琥珀五味中药，方中党参为君，补中益气，生津养血，定惊悸；黄精补脾气，滋心阴，辅助党参益气生血，为臣药；三七行瘀、止血、定痛，兼有补益之力；琥珀活血化瘀，平肝安神，与三七共为佐药。甘松开郁散滞，梳理肝脾之气，为使药。稳心颗粒主要基于其补气建脾、活血化瘀、定悸安神之功效，有抗血小板聚集，抗心肌缺血，抗心律失常，改善心肌功能。稳心颗粒通过影响心肌细胞膜的离子通道，改变离子流，从而改变心肌细胞的电生理特性，抑制异位起搏点的自律性，终止折返激动，起到抗心律失常的作用。本研究结果显示，稳心颗粒对冠心病室性期前收缩具有确切的抗心律失常的作用，8周室性期前收缩明显减少，减少幅度61.5%；显效率31.3%；有效率51.3%；总有效率83.5%。
本研究入选的所有患者均能坚持服药，全部完成临床观察，具有良好的依从性。所有患者肝、肾功能正常，显示稳心颗粒无明显的肝肾毒性。本研究入选前后心功能无明显变化，未能证实稳心颗粒改善心肌功能的药理作用，可能与服用稳心颗粒的疗程较短，而冠心病患者心肌功能的改善需要较长的疗程有关，宜长疗程给予冠心病合并心功能不全的患者稳心颗粒治疗，进一步观察稳心颗粒对心肌功能的影响。随访发现有4例出现不良反应，1例出现头晕、乏力，2例出现恶心、纳差，1例出现腹泻，均能耐受，未影响服药治疗。显示稳心颗粒无严重的不良反应，具有较好的安全性。
冠心病患者常伴有室性期前收缩。心律失常抑制试验（CAST）研究表明，应用ⅠC类抗心律失常药物治疗心肌梗死后室性期前收缩，尽管药物能有效减少室性期前收缩，总死亡率和猝死的风险反而增加。原因是这些抗心律失常药物本身具有致心律失常作用。因此，应当避免应用Ⅰ类抗心律失常药物治疗心肌梗死后室性期前收缩[1]。稳心颗粒虽然具有抗冠心病室性期前收缩的确切疗效，但是是否具有致心律失常作用，是否能降低猝死发生率、再梗死率和总病死率，尚需要进行大规模、多中心、双盲对照临床试验研究进一步论证。
【参考文献】
[1]陆再英，钟南山.内科学（第7版）[M].人民卫生出版社，2008：206-207.