【摘 要】
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目的:对丹参酮ⅡA磺酸钠原料生产工艺中的主要有关物质进行纯化和结构鉴定。方法:采用制备高效液相色谱法,对其有关物质进行富集和分离纯化,最终获得HPLC纯度>98%的目标组分
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目的:对丹参酮ⅡA磺酸钠原料生产工艺中的主要有关物质进行纯化和结构鉴定。方法:采用制备高效液相色谱法,对其有关物质进行富集和分离纯化,最终获得HPLC纯度>98%的目标组分。冷冻干燥后,分别进行MS和NMR分析及结构鉴定和解析。结果与结论:鉴定得到三种有关物质,结构确证为丹参酮ⅡB磺酸钠、丹参酮Ⅰ磺酸钠、紫丹参甲素磺酸钠。这为丹参酮ⅡA磺酸钠原料药及制剂的质量控制、标准提高和稳定性研究提供对照品及依据。
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