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本文针对中药注射剂的高风险性,阐述如何对其非临床安全性实验进行合理设计以客观反映其安全性,以及如何对其实验结果进行科学评价,以达到加强中药注射剂风险控制的目的。
中药注射剂非临床安全性评价与风险控制
【摘 要】
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本文针对中药注射剂的高风险性,阐述如何对其非临床安全性实验进行合理设计以客观反映其安全性,以及如何对其实验结果进行科学评价,以达到加强中药注射剂风险控制的目的。
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中国中医基础医学杂志
【发表日期】
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2010年8期
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