【摘 要】
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中药药物警戒研究需要融合多元的方法来进行全面、客观的评价.伴随着医疗大数据时代的到来,医学研究与之深度融合,以医院信息系统(hospital information system,HIS)为代表的真实世界研究(real world study,RWS)为中药药物警戒提供了数据基础.处方序列分析(prescription sequence analysis,PSA)及在其基础上发展来的处方序列对称分析(prescription se-quence symmetry analysis,PSSA),为中成药上市
【机 构】
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中国中医科学院 中医临床基础医学研究所,北京100700
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中药药物警戒研究需要融合多元的方法来进行全面、客观的评价.伴随着医疗大数据时代的到来,医学研究与之深度融合,以医院信息系统(hospital information system,HIS)为代表的真实世界研究(real world study,RWS)为中药药物警戒提供了数据基础.处方序列分析(prescription sequence analysis,PSA)及在其基础上发展来的处方序列对称分析(prescription se-quence symmetry analysis,PSSA),为中成药上市后临床安全性评价等提供方法学支撑.该文通过梳理HIS、PSA、PSSA相关研究,结合使用倾向性评分匹配法(propensity score matching,PSM)和巢式病例对照研究(nested case control study,NCCS),形成了一套真实世界中基于HIS、PSA、PSSA的中成药临床安全性评价方法技术体系,以期为未来中药药物警戒研究提供方法学示范.
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