【摘 要】
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目的建立盐酸莫西沙星原料药有关物质的HPLC测定方法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)对有关物质A~H进行定量分析,以0.1%三乙胺溶液(用磷酸
【机 构】
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山东齐都药业有限公司,烟台经济技术开发区疾病预防控制中心,山东药品食品职业学院
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目的建立盐酸莫西沙星原料药有关物质的HPLC测定方法。方法采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm)对有关物质A~H进行定量分析,以0.1%三乙胺溶液(用磷酸调节pH值至3.5)-乙腈(70:30)为流动相,流速1.0mL/min,检测波长293nm(检测杂质A、B、C、D、F),280nm(检测杂质G和H),243nm(检测杂质E),柱温30℃,进样量10μL。结果盐酸莫西沙星与各杂质峰及各杂质峰之间的分离度均大于1.5,杂质A~H的线性范围分
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