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摘要：本文对风险思维与质量管理的关系进行分析，总结了风险识别和评价方法，提出风险识别关注点及评估方法在质量管理中的应用建议。
关键词：质量管理；风险思维；应用建议
一、风险思维与质量管理要求的关系
风险思维，顾名思义就是一种未雨绸缪的忧患意识，比如古代人们在做饭时会不自觉的把控火灶中的火候。无法观测到火焰的时候。如果发现火大或者火小的时候会及时抽薪或添柴。同时也会注意到烹饪的时间，避免时间过长或者过短对菜肴的滋味产生影响。这些动作和反应都是人们从风险的角度出发提高产品质量所做出的响应。
产品质量中存在的风险有两个含义：一是影响产品质量的消极事件或因素发生概率。二是影响产品质量的消极事件或因素的危害程度。基本上在此二者范围之内的事件因素都是风险。将风险思维应用于质量管理，目的在于规避风险。知其因而避其果，把恶劣后果扼杀于起始阶段，从而未雨绸缪地保证产品安全合格。
质量管理风险是一种“我们无法预知的之后果”。这种无法预知性存在利与害的辩证统一。其结果也是同时存在着机遇与挑战的。对于基于过程的质量管理体系来说，风险蕴含在产品涉及的所有过程中，风险事项可能影响的对象既包括产品本身，也包括该产品涉及的所有质量管理过程。如果将风险定义扩展开来，质量管理中的风险可表述为“产品质量管理过程中的不确定对产品及其相关过程的有利和不利的影响”。
风险思维与质量管理的关系如下：一是隶属或者包含的关系，也就是说，风险思维存在于质量管理活动之内。在质量管理过程中处处得以体现；是质量管理过程的一部分；二是内外互动的关系，我们从风险思维的角度来说，风险思维关系质量管理的最终结果，是良好质量的重要推动力，是质量管理实效之所在。从质量管理的角度来说，质量管理活动中，人类的各类行为以及为质量管理所制定的各类标准体现着风险思维。体现着风险思维的实用情况与应用水平；此外，风险思维在质量管理过程中中反作用于质量管理。通过对风险的预测，合理制定措施，提升质量管理水平。
二、风险思维在质量管理过程中的具体体现
GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》 提到了风险思维与质量管理体系有效性的的关系。该要求认为风险思维是质管工作行之有效治基础。它认为风险思维能够让整个企业明白与产品高质量输出的初衷偏离的各类新宿，先治未病。再治已病，双管齐下。将主观预防活动的的功效达到最高。高限度的利用可能出现的机遇。标准对风险思维的应用也提出了要求，“组织需策划和实施应对风险和机遇的措施，为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础”。要求最高管理者作为质量管理体系的组织及协调者，应促进风险思维的应用，即积极组织确定和应对影响流程运行、产品和服务提供的风险，让质量思维融入质量管理过程中。我们首先剖析风险管理的概念
（1）风险：是指某些背离目的消极因素在事件发展过程中出现的概率以及后果危害性。（2）后果：后果是事件演变最后产生的影响。（3）概率：发生可能性。
（4）风险准则：评价风险后果的依据。（5）风险管理：指导和控制某一项组织与风险相关问题的协调活动.
三、风险思维在质量管理过程中的体现
1.信息和风险准则：随着风险意识的普及，风险把控的范围已经从原有的后知后觉的产品输出之前的质量检验，延展到产品项目的策划阶段的风险预测。所以在质量风险管理中，要求我们了解企业产品策划到推广输出的整体运作情况。整理出足够的有用信息。在此基础上，把握好行业规范与相关法律的要求，并以此建立风险评估体系。
2.风险评估：风险评估贯穿于质量管理的始终。也是质量风险管理的核心工作环节。这部分工作一般在产品项目策划之后即在质量管理工作中展开。首先是从策划中识别出潜在风险。从根源上推测有什么问题会发生，这种风险识别的效率在于工作人员的整体业务素质和对风险问题的灵敏嗅觉。科学的识别可能发生事件，判定风险，需要整理大量的案例，吸收前人的经验教训、并对目前本企业的产品工作制造推广运营的环境烂熟于心。因为相同的风险因素，对于不同的机构或者不同环境中，造成的后果可能完全不一样。根据所在环境的不同特点，制定不断完善的风险清单。这将有助于风险识别，伴随着企业产品质量管理体现的不断完善。这种风险的识别也会发接近事实。
3.风险分析：
风险分析在识别工作之后，它是将识别出的事件解构，并推导其结果。几种因素构成了该风险？该风险与其他风险之间的关系呈现何种相关？风险存在的内因与外因是什么？它们之间如何互相影响？一般情况下，我们采用定性和定量，以及混合方法来为质量管理提供支持依据。
定性技术与定量技术以及二者混合的方法基本上能够适用于常见的质量管理。根据现实情况的不同，诸如产品的特性，生产环境，营销手段等不同，具体采用何种分析技术或如何组合使用的方向也有所不同。
4.风险处理：
我们根据风险分析得出相应的结果将风险分类。在依据种类和危害性的不同，也要选择差异化的风险的处理方式，基本上都是转移、弱化、降低、消弭这四种方式。
四、质量管理体系实施过程
质量管理体系实施过程应按照风险思维关注不同的风险事项。过程风险思维主要体现在：（1）在组织环境管理中，应關注内外部环境变化因素，并对变化因素进行分析，评价对过程 输出结果的影响。（2）在支持条件的提供中，关注人员、基础设施、运行环境及组织的知识对产品产生的直接或间接的影响，例如环境条件不满足要求时可能对产品质量特性的影响；顾客要求变更时，无效沟通可能对过程运行或产品质量产生的影响等。（3）在产品实现运行策划和控制中，关注策划变更后，技术上、进度上、经费上可能的不匹配对产品和服务质量影响的风险。（4）在产品和服务要求管理过程中，关注顾客要求及变更的落实不到位和组织现有能力无法满足顾客要求的风险。（5）产品和服务设计开发中，策划过程应识别制约设计和开发的关键因素，对新技术、新材料、新工艺的应用风险进行预判。设计开发输入过程，要关注由产品或服务特性引起的产品功能失效或预期结果变化的风险，确保在设计中对该风险分析和应对措施得以充分实施。
结论
随着质量管理的发展，风险思维在质量管理过程中发挥着越来越重要的作用，已经成为决定质量管理过程有效性的重要因素之一。正确认识和重视风险思维在质量管理过程的作用，并将风险识别和评估方法适时应用于质量管理控制过程，将会有效提升产品质量，持续提高质量管理水平。
参考文献
[1]张莹.基于风险思维的质量管理方法[J].企业技术开发，2017，36（08）：131-132+142.
[2]宓林，吴凤凤，任轶.质量管理中基于风险的思维[J].核标准计量与质量，2018（02）：25-29.
[3]蒂姆·洛齐尔，张红.企业质量管理体系的三个要素：整合、协调和基于风险的思维[J].上海质量，2018（09）：29-31.
[4]王志强.航天产品外包过程质量管理风险及控制措施[J].现代经济信息，2017（10）：354.
作者简介：高伟坤（1982.7--）；性别：女，籍贯：学历：本科，毕业于北京理工大学；现有职称：中级工程师；研究方向：质量与标准化。
（作者单位：1天津航天中为数据系统科技有限公司；
2航天恒星科技有限公司）
关键词：质量管理；风险思维；应用建议
一、风险思维与质量管理要求的关系
风险思维，顾名思义就是一种未雨绸缪的忧患意识，比如古代人们在做饭时会不自觉的把控火灶中的火候。无法观测到火焰的时候。如果发现火大或者火小的时候会及时抽薪或添柴。同时也会注意到烹饪的时间，避免时间过长或者过短对菜肴的滋味产生影响。这些动作和反应都是人们从风险的角度出发提高产品质量所做出的响应。
产品质量中存在的风险有两个含义：一是影响产品质量的消极事件或因素发生概率。二是影响产品质量的消极事件或因素的危害程度。基本上在此二者范围之内的事件因素都是风险。将风险思维应用于质量管理，目的在于规避风险。知其因而避其果，把恶劣后果扼杀于起始阶段，从而未雨绸缪地保证产品安全合格。
质量管理风险是一种“我们无法预知的之后果”。这种无法预知性存在利与害的辩证统一。其结果也是同时存在着机遇与挑战的。对于基于过程的质量管理体系来说，风险蕴含在产品涉及的所有过程中，风险事项可能影响的对象既包括产品本身，也包括该产品涉及的所有质量管理过程。如果将风险定义扩展开来，质量管理中的风险可表述为“产品质量管理过程中的不确定对产品及其相关过程的有利和不利的影响”。
风险思维与质量管理的关系如下：一是隶属或者包含的关系，也就是说，风险思维存在于质量管理活动之内。在质量管理过程中处处得以体现；是质量管理过程的一部分；二是内外互动的关系，我们从风险思维的角度来说，风险思维关系质量管理的最终结果，是良好质量的重要推动力，是质量管理实效之所在。从质量管理的角度来说，质量管理活动中，人类的各类行为以及为质量管理所制定的各类标准体现着风险思维。体现着风险思维的实用情况与应用水平；此外，风险思维在质量管理过程中中反作用于质量管理。通过对风险的预测，合理制定措施，提升质量管理水平。
二、风险思维在质量管理过程中的具体体现
GB/T 19001-2016《质量管理体系要求》 提到了风险思维与质量管理体系有效性的的关系。该要求认为风险思维是质管工作行之有效治基础。它认为风险思维能够让整个企业明白与产品高质量输出的初衷偏离的各类新宿，先治未病。再治已病，双管齐下。将主观预防活动的的功效达到最高。高限度的利用可能出现的机遇。标准对风险思维的应用也提出了要求，“组织需策划和实施应对风险和机遇的措施，为提高质量管理体系有效性、获得改进结果以及防止不利影响奠定基础”。要求最高管理者作为质量管理体系的组织及协调者，应促进风险思维的应用，即积极组织确定和应对影响流程运行、产品和服务提供的风险，让质量思维融入质量管理过程中。我们首先剖析风险管理的概念
（1）风险：是指某些背离目的消极因素在事件发展过程中出现的概率以及后果危害性。（2）后果：后果是事件演变最后产生的影响。（3）概率：发生可能性。
（4）风险准则：评价风险后果的依据。（5）风险管理：指导和控制某一项组织与风险相关问题的协调活动.
三、风险思维在质量管理过程中的体现
1.信息和风险准则：随着风险意识的普及，风险把控的范围已经从原有的后知后觉的产品输出之前的质量检验，延展到产品项目的策划阶段的风险预测。所以在质量风险管理中，要求我们了解企业产品策划到推广输出的整体运作情况。整理出足够的有用信息。在此基础上，把握好行业规范与相关法律的要求，并以此建立风险评估体系。
2.风险评估：风险评估贯穿于质量管理的始终。也是质量风险管理的核心工作环节。这部分工作一般在产品项目策划之后即在质量管理工作中展开。首先是从策划中识别出潜在风险。从根源上推测有什么问题会发生，这种风险识别的效率在于工作人员的整体业务素质和对风险问题的灵敏嗅觉。科学的识别可能发生事件，判定风险，需要整理大量的案例，吸收前人的经验教训、并对目前本企业的产品工作制造推广运营的环境烂熟于心。因为相同的风险因素，对于不同的机构或者不同环境中，造成的后果可能完全不一样。根据所在环境的不同特点，制定不断完善的风险清单。这将有助于风险识别，伴随着企业产品质量管理体现的不断完善。这种风险的识别也会发接近事实。
3.风险分析：
风险分析在识别工作之后，它是将识别出的事件解构，并推导其结果。几种因素构成了该风险？该风险与其他风险之间的关系呈现何种相关？风险存在的内因与外因是什么？它们之间如何互相影响？一般情况下，我们采用定性和定量，以及混合方法来为质量管理提供支持依据。
定性技术与定量技术以及二者混合的方法基本上能够适用于常见的质量管理。根据现实情况的不同，诸如产品的特性，生产环境，营销手段等不同，具体采用何种分析技术或如何组合使用的方向也有所不同。
4.风险处理：
我们根据风险分析得出相应的结果将风险分类。在依据种类和危害性的不同，也要选择差异化的风险的处理方式，基本上都是转移、弱化、降低、消弭这四种方式。
四、质量管理体系实施过程
质量管理体系实施过程应按照风险思维关注不同的风险事项。过程风险思维主要体现在：（1）在组织环境管理中，应關注内外部环境变化因素，并对变化因素进行分析，评价对过程 输出结果的影响。（2）在支持条件的提供中，关注人员、基础设施、运行环境及组织的知识对产品产生的直接或间接的影响，例如环境条件不满足要求时可能对产品质量特性的影响；顾客要求变更时，无效沟通可能对过程运行或产品质量产生的影响等。（3）在产品实现运行策划和控制中，关注策划变更后，技术上、进度上、经费上可能的不匹配对产品和服务质量影响的风险。（4）在产品和服务要求管理过程中，关注顾客要求及变更的落实不到位和组织现有能力无法满足顾客要求的风险。（5）产品和服务设计开发中，策划过程应识别制约设计和开发的关键因素，对新技术、新材料、新工艺的应用风险进行预判。设计开发输入过程，要关注由产品或服务特性引起的产品功能失效或预期结果变化的风险，确保在设计中对该风险分析和应对措施得以充分实施。
结论
随着质量管理的发展，风险思维在质量管理过程中发挥着越来越重要的作用，已经成为决定质量管理过程有效性的重要因素之一。正确认识和重视风险思维在质量管理过程的作用，并将风险识别和评估方法适时应用于质量管理控制过程，将会有效提升产品质量，持续提高质量管理水平。
参考文献
[1]张莹.基于风险思维的质量管理方法[J].企业技术开发，2017，36（08）：131-132+142.
[2]宓林，吴凤凤，任轶.质量管理中基于风险的思维[J].核标准计量与质量，2018（02）：25-29.
[3]蒂姆·洛齐尔，张红.企业质量管理体系的三个要素：整合、协调和基于风险的思维[J].上海质量，2018（09）：29-31.
[4]王志强.航天产品外包过程质量管理风险及控制措施[J].现代经济信息，2017（10）：354.
作者简介：高伟坤（1982.7--）；性别：女，籍贯：学历：本科，毕业于北京理工大学；现有职称：中级工程师；研究方向：质量与标准化。
（作者单位：1天津航天中为数据系统科技有限公司；
2航天恒星科技有限公司）