小剂量利妥昔单抗治疗难治性血小板减少性紫癜序贯维持的临床研究

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目的

探讨小剂量利妥昔单抗治疗难治性特发性血小板减少性紫癜(ITP)序贯维持的临床疗效及安全性。

方法

33例难治性ITP患者接受小剂量利妥昔单抗(100 mg 1次/周,连用4周)治疗,并动态观察治疗前后血常规、血清免疫球蛋白、外周血CD3+及CD19+ CD20+淋巴细胞数变化。将上述病例中治疗有效的25例患者采用随机数字表法分为维持治疗组(12例)及对照组(13例),维持治疗 组每6个月静脉滴注利妥昔单抗100 mg。

结果

33例难治性ITP患者治疗后完全反应(CR)率为48.48%(16/33),有效(R)率为27.27% (9/33),总有效率75.76% (25/33),而无效(NR)率为24.24% (8/33)。治疗前后白细胞计数、血红蛋白含量、血清免疫球蛋白及CD3+细胞数比较差异无统计学意义(P>0.05),但CD19+ CD20+淋巴细胞数较治疗前明显下降[(3.71±2.64)×106/L比(279.33±92.78)×106/L ],差异有统计学意义(P<0.01)。维持治疗组复发率为1/12,对照组复发率为4/13。

结论

小剂量利妥昔单抗治疗难治性ITP安全有效,而对治疗有效的ITP患者序贯维持治疗能有效减少复发,但其最佳用药方案尚需更多病例观察加以验证。

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