【摘 要】
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国家食品药品监督管理总局(CFDA)2013年发布了对2005版《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》[1]的征求意见稿,笔者与袁伯俊教授共同提出9条修改建议。2014年C
【机 构】
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深圳市药品检验研究院所深圳药品质量标准研究重点实验室
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国家食品药品监督管理总局(CFDA)2013年发布了对2005版《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》[1]的征求意见稿,笔者与袁伯俊教授共同提出9条修改建议。2014年CFDA发布新版《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》,经过近1年的实践,深入解读新版指导原则,并提出新的修改建议。
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