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目的通过504例恶性肿瘤应用参芪扶正注射液验证该药的临床疗效及安全性。方法随机分为三组比较疗效。参芪加化疗组（治疗组）279例，单纯化疗对照组（化疗组）106例，单纯参芪扶正注射液组（参芪组）119例，按照新药Ⅲ级临床的观察方案进行严密观察。结果参芪加化疗组对恶性肿瘤癌灶缓解率（CR＋PR）为32．3％，化疗对照组（CR＋PR）为17．21％，参芪组（PR）为2．6％；治疗组症状改善率82．8％，参芪组79．8％，化疗组36．8％，其中对乏力、食欲、睡眠及呕吐的症状改善更为明显，对体质量有很好的维护作用，