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摘 要：医疗器械采购管理是规范采购行为、减少采购成本、保证医疗器械质量的有效措施。让采购流程制度化、科学化，科学管理医疗器械的采购问题，既能减少医疗设备的购买成本，降低患者的医疗负担，同时也是改进和加强医疗机构的管理，促进医疗服务改善的有效手段。本文主要讨论医疗器械采购管理中存在的问题，同时提出相应的解决方案以供参考。
关键词：医疗器械;采购管理
引言：
医疗设备作为医院科研、医疗和教学的重要载体，是医院资产的重要组成成分，同时也能体现出医院的实力。先进的医疗设备是医院引进前端技术的基础，它与临床工作效果，运营成本和医院的整体形象密切相关。因此，需要加强医疗器械的采购管理工作，这关系到人们的切身利益，并且能够影响到医疗卫生行业的声誉和形象。
一、医院医疗器械采购管理中存在的问题
（一）责任主体不明
在进行医疗器械的采购过程中，通常会出现没有明确责任人的情况。一般来说，购买医疗器械的申请通常是需求部门的主管，而不是医疗设备管理采购部门的主管。同时，在医疗设备采购中，医疗设备采购部门整体在医院缺少权威，其意见建立难以得到吸取。在医疗设备的采购过程中，往往是根据各个科室或医疗设备需求部门指定的需要进行采购，不可能独立选择医疗设备的型号、性能和品牌。结果导致，医院采购部门的效用无法得到有效发挥，普遍流于形式。
（二）价格不透明
对于医疗和教学单位来说，医疗设备的采购管理是十分重要的，但是在医疗设备的采购过程中，常常出现采购价格过高的情况。医疗器械不同于一般的设备，其对产品精度、技术含量的要求要更加严格，因此医疗器械的价格普遍较高。但是，由于医疗器械的特殊性，其产品价格通常难以做到像工业和机械产品那样透明，政府有关部门也未对此作出明确的价格指导。因此，在医院医疗设备采购中，由于价格不透明，医疗设备采购中采购工作人员拿回扣，导致采购价格过高等腐败行为。另外，由于医疗设备的购买价格缺乏透明度，因此在购买时难以对产品性能和价格进行对比。再加上一些医疗设备供应商发现了这一问题，虚化设备功能，行业间不良竞争的现象时有出现，从而导致医疗设备的价格只高不低。
（三）质量难以保证
从中国医疗器械信息网和国家食品药品监督管理局网站发布的医疗器械质量安全状况中，我们可以知道，在被禁止使用的医疗器械和质量公告栏明确指出，存在质量安全问题和隐患的医疗方法和医疗设备不能在医疗过程使用。但仍然有许多医疗机构仍在购买一些存在质量问题的医疗设备，这使得医疗事故发生的几率增加了。根据相关报道，中国每年都会发生40，000多例使用不合格的医疗器械而导致的医疗事故。如患者死亡、高频电灼烧伤、钢板植入物破裂以及使用呼吸机的患者死亡等事故非常普遍。针对目前的情况，如何确保引进的医疗设备是安全可靠的是医院迫切需要解决的问题。
二、医院医疗器械采购管理问题的应对策略
（一）提高采购人员素质，落实责任到个人
每个医疗器械的采购者都应该明确，医疗器械采购管理的所有步骤均应符合相关的规定和制度。采购人员不仅要有丰富的业务工作经验，做好市场调研工作，熟练采购流程，对医疗器械相当熟悉，同时还要充分掌握各种法律法规，借助多样的形式来了解医疗器械采购管理的有关政策法规，遵循采购制度和法规，树立采购工作的使命感和责任感。同时，有必要对各类医疗器械的售后服务、运营成本、市场份额、评价指标、配置、性能、功能、组成结构、原理、市场价格等各个方面進行比较，充分了解想要购买的产品。
对于一些比较专业的医疗器械，应在招标之前邀请制造商介绍产品，并应邀请医院的专业人员参加，充分了解想要采购的器械。通过招投标的谈判和了解，在签订合同之前，应先进行价格的对比和充分的市场调查。同时，对谈判和市场调查的结果进行详细记录并归档保存。只有明确采购人员的责任，做好市场调研，并有效控制要购买产品的价格，选择最优的产品质量和售后服务，才能使责任真正得到落实。
（二）把好质量关
合格的医疗器械能够保证医疗过程的顺利和有效，医院应该明确，只有国家批准的部门才有权审查医疗器械的质量。合格的医疗器械制造商应拥有相关类目的《医疗器械制造企业许可证》，《医疗器械产品注册证书》和合格证等等，还应该标注了产品名称、使用期限、联系方式、生产地址、制造商等产品相关信息。同时，企业在购置医疗器械的过程中，有必要检测各种证书的真实性。
（三）更新招标模式
传统的采购模式是，具有医疗设备采购需求的部门进行申请，然后设备部门协商价格，最后开始正式采购。在这种模式中，缺少了对同类产品的价格和质量的一种分析和对比，容易造成医院采购成本过高，增加了患者的医疗费用的情况。对此，凡是市场价格在万元以上的医疗器械，在医院内实行公开招标。一些医疗耗材则可以一年一次以招标公告的形式发布在医院网站上。招标时，采购部门应该详细说明招标项目的名称、数量、规格和性质等。同时，投标方必须超过三个。如果投标方熟练太少，则应将原因告知部门主管，主管领导同意后再来确定是否确定中标。选择合格的投标方入围，在规定的时间内组织投标和评估等工作，秉持科学、合理、公平、公正的原则进行对招标过程进行全面的调查和评估。
三、结语
总而言之，医疗器械采购管理关系到医疗器械服务水平和质量，合理的采购管理能够降低医疗器械采购成本，减轻患者的就医压力。对此，医院要特别重视对医疗器械采购进行管理，严格控制采购过程中的各个环节，提高所采购的医疗设备的质量，合理降低采购成本，确保医疗器械采购及其管理活动的规范化、科学化。
参考文献
[1] 贾荣. 医院医疗器械管理中存在的问题、难点及对策分析[J]. 中国医疗器械信息，2019（13）.
[2] 黄越秀. 医疗设备管理中存在的问题及解决措施[J]. 基层医学论坛，2018（18）.
关键词：医疗器械;采购管理
引言：
医疗设备作为医院科研、医疗和教学的重要载体，是医院资产的重要组成成分，同时也能体现出医院的实力。先进的医疗设备是医院引进前端技术的基础，它与临床工作效果，运营成本和医院的整体形象密切相关。因此，需要加强医疗器械的采购管理工作，这关系到人们的切身利益，并且能够影响到医疗卫生行业的声誉和形象。
一、医院医疗器械采购管理中存在的问题
（一）责任主体不明
在进行医疗器械的采购过程中，通常会出现没有明确责任人的情况。一般来说，购买医疗器械的申请通常是需求部门的主管，而不是医疗设备管理采购部门的主管。同时，在医疗设备采购中，医疗设备采购部门整体在医院缺少权威，其意见建立难以得到吸取。在医疗设备的采购过程中，往往是根据各个科室或医疗设备需求部门指定的需要进行采购，不可能独立选择医疗设备的型号、性能和品牌。结果导致，医院采购部门的效用无法得到有效发挥，普遍流于形式。
（二）价格不透明
对于医疗和教学单位来说，医疗设备的采购管理是十分重要的，但是在医疗设备的采购过程中，常常出现采购价格过高的情况。医疗器械不同于一般的设备，其对产品精度、技术含量的要求要更加严格，因此医疗器械的价格普遍较高。但是，由于医疗器械的特殊性，其产品价格通常难以做到像工业和机械产品那样透明，政府有关部门也未对此作出明确的价格指导。因此，在医院医疗设备采购中，由于价格不透明，医疗设备采购中采购工作人员拿回扣，导致采购价格过高等腐败行为。另外，由于医疗设备的购买价格缺乏透明度，因此在购买时难以对产品性能和价格进行对比。再加上一些医疗设备供应商发现了这一问题，虚化设备功能，行业间不良竞争的现象时有出现，从而导致医疗设备的价格只高不低。
（三）质量难以保证
从中国医疗器械信息网和国家食品药品监督管理局网站发布的医疗器械质量安全状况中，我们可以知道，在被禁止使用的医疗器械和质量公告栏明确指出，存在质量安全问题和隐患的医疗方法和医疗设备不能在医疗过程使用。但仍然有许多医疗机构仍在购买一些存在质量问题的医疗设备，这使得医疗事故发生的几率增加了。根据相关报道，中国每年都会发生40，000多例使用不合格的医疗器械而导致的医疗事故。如患者死亡、高频电灼烧伤、钢板植入物破裂以及使用呼吸机的患者死亡等事故非常普遍。针对目前的情况，如何确保引进的医疗设备是安全可靠的是医院迫切需要解决的问题。
二、医院医疗器械采购管理问题的应对策略
（一）提高采购人员素质，落实责任到个人
每个医疗器械的采购者都应该明确，医疗器械采购管理的所有步骤均应符合相关的规定和制度。采购人员不仅要有丰富的业务工作经验，做好市场调研工作，熟练采购流程，对医疗器械相当熟悉，同时还要充分掌握各种法律法规，借助多样的形式来了解医疗器械采购管理的有关政策法规，遵循采购制度和法规，树立采购工作的使命感和责任感。同时，有必要对各类医疗器械的售后服务、运营成本、市场份额、评价指标、配置、性能、功能、组成结构、原理、市场价格等各个方面進行比较，充分了解想要购买的产品。
对于一些比较专业的医疗器械，应在招标之前邀请制造商介绍产品，并应邀请医院的专业人员参加，充分了解想要采购的器械。通过招投标的谈判和了解，在签订合同之前，应先进行价格的对比和充分的市场调查。同时，对谈判和市场调查的结果进行详细记录并归档保存。只有明确采购人员的责任，做好市场调研，并有效控制要购买产品的价格，选择最优的产品质量和售后服务，才能使责任真正得到落实。
（二）把好质量关
合格的医疗器械能够保证医疗过程的顺利和有效，医院应该明确，只有国家批准的部门才有权审查医疗器械的质量。合格的医疗器械制造商应拥有相关类目的《医疗器械制造企业许可证》，《医疗器械产品注册证书》和合格证等等，还应该标注了产品名称、使用期限、联系方式、生产地址、制造商等产品相关信息。同时，企业在购置医疗器械的过程中，有必要检测各种证书的真实性。
（三）更新招标模式
传统的采购模式是，具有医疗设备采购需求的部门进行申请，然后设备部门协商价格，最后开始正式采购。在这种模式中，缺少了对同类产品的价格和质量的一种分析和对比，容易造成医院采购成本过高，增加了患者的医疗费用的情况。对此，凡是市场价格在万元以上的医疗器械，在医院内实行公开招标。一些医疗耗材则可以一年一次以招标公告的形式发布在医院网站上。招标时，采购部门应该详细说明招标项目的名称、数量、规格和性质等。同时，投标方必须超过三个。如果投标方熟练太少，则应将原因告知部门主管，主管领导同意后再来确定是否确定中标。选择合格的投标方入围，在规定的时间内组织投标和评估等工作，秉持科学、合理、公平、公正的原则进行对招标过程进行全面的调查和评估。
三、结语
总而言之，医疗器械采购管理关系到医疗器械服务水平和质量，合理的采购管理能够降低医疗器械采购成本，减轻患者的就医压力。对此，医院要特别重视对医疗器械采购进行管理，严格控制采购过程中的各个环节，提高所采购的医疗设备的质量，合理降低采购成本，确保医疗器械采购及其管理活动的规范化、科学化。
参考文献
[1] 贾荣. 医院医疗器械管理中存在的问题、难点及对策分析[J]. 中国医疗器械信息，2019（13）.
[2] 黄越秀. 医疗设备管理中存在的问题及解决措施[J]. 基层医学论坛，2018（18）.