【摘 要】
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为对复合阴离子Capto adhere填料进行纯化工艺优化,在前期单因素试验基础上,CHO细胞表达的IgG1型单克隆抗体细胞培养上清液经亲和层析纯化后,采用中心复合表面设计(CCF)法优
【机 构】
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上海交联药物研发有限公司,上海医药集团股份有限公司中央研究院
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为对复合阴离子Capto adhere填料进行纯化工艺优化,在前期单因素试验基础上,CHO细胞表达的IgG1型单克隆抗体细胞培养上清液经亲和层析纯化后,采用中心复合表面设计(CCF)法优化Capto adhere填料纯化工艺。以收率、纯度、HCP清除率为响应变量,考察pH、电导率、载量3个关键因素对纯化工艺的影响,拟合模型并验证。优化后最佳工艺条件为:pH 7.0,电导率16.4 ms/cm,载量300 mg/ml,在此条件下,收率、纯度和HCP清除率分别可达(90.77±0.77)%、(99.
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