【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定维格列汀原料药的有关物质。方法采用Waters XTerra MS C18柱(4.6mm×50mm,3.5μm),以磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇(80:120:3:3)为流动相A,以磷酸盐缓冲
【机 构】
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海南医学院药学院,海口南陆医药科技股份有限公司
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目的建立高效液相色谱法测定维格列汀原料药的有关物质。方法采用Waters XTerra MS C18柱(4.6mm×50mm,3.5μm),以磷酸盐缓冲液-水-乙腈-甲醇(80:120:3:3)为流动相A,以磷酸盐缓冲液-乙腈-甲醇(8:9:3)为流动相B,梯度洗脱,检测波长为210nm;流速1.5m L/min。结果维格列汀与相邻杂质峰以及各杂质峰之间的分离度均大于1.3,检测限为1.21.6ng,定量限为2.43.3ng。结论该方法适用于维格列汀关物质的测定。
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