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摘要 目的：探析采取黄葵胶囊联合尿毒清治疗肾功能不全患者的有效性。方法：选取2019年1月至2020年6月马鞍山十七治医院收治的肾功能不全患者60例作为研究对象进行回顾性分析，按照治疗方法不同分成对照组和观察组，每组30例。对照组采用常规西医治疗，观察组给予黄葵胶囊联合尿毒清治疗，比较2组患者血红蛋白（Hb）水平、红细胞计数（RBC）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）、不良反应及治疗有效率等指标。结果：与对照组比较，观察组Hb、RBC、BUN、SCr等生化指标改善更明显，差异有统计学意义（P<0.05）;观察组不良反应发生率更低，治疗有效率更高，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：采取黄葵胶囊联合尿毒清颗粒治疗肾功能不全能够获得较为理想的效果，用药安全性较高，有极大的推广价值。
关键词 肾功能不全;黄葵胶囊;尿毒清;不良反应;生化指标;安全性;肾功能;治疗效果
Abstract Objective：To explore the efficacy of Huangkui Capsules combined with Niaoduqing in the treatment of renal insufficiency.Methods：A total of 60 patients with renal insufficiency admitted to Ma′anshan Seventeen Hospital from January 2019 to June 2020 were selected as the research objects and were randomly divided into a control group（n=30，treated with conventional Western Medicine）and an observation group（n=30，treated with Huangkui Capsules combined with Niaoduqing）according to different treatment.The levels of hemoglobin（Hb），red blood cell count（RBC），urea nitrogen（BUN），serum creatinine（SCr），adverse reactions and total effective rate etc.of the 2 groups were compared.Results：compared with the control group，Hb，RBC，BUN，SCr and other biochemical indicators in the observation group were improved and the difference was statistically significant（P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the observation group was lower，the total effective rate was higher，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Huangkui Capsules combined with Niaoduqing Granules in the treatment of renal insufficiency can obtain ideal effect with high safety.The medication is safer and has great promotion value.
Keywords Renal insufficiency; Huangkui Capsules; Niaoduqing; Adverse reactions; Biochemical indicators; Safety; Renal function; Therapeutic effects
中图分类号：R289.5;R692文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.10.016
肾功能不全主要是由多种慢性肾脏疾病不断发展导致的，以慢性肾实质性病变为特点，若不进行针对性的及时治疗，会出现肾功能不全症状，进而引起肾衰竭[1]。早期肾功能不全患者主要是通过调整饮食、改变生活方式、药物治疗等措施干预，终末期肾功能不全患者主要是通过血液透析、肾移植等方式治疗，而后者在增加治疗费用的同时，还会使患者出现更多的不良反应[2]。所以，寻求一种及时、有效、经济的治疗方法，延缓肾功能不全的进展，提高患者整体生命质量，是目前肾内科医生关注的重点[3]。近年来，伴随着我国中药制药技术的发展，临床中应用的部分中成药，不仅可促使患者的病情得到有效控制，还能促使患者的相关指标明显改善[4]。我们对马鞍山十七治医院肾功能不全的患者采用黄葵胶囊联合尿毒清颗粒进行治疗。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年1月至2020年6月马鞍山十七治医院收治的肾功能不全患者60例作为研究对象进行回顾性分析，按照治疗方法不同分成对照组和观察组，每组30例。对照组中男16例，女14例;年龄33～89岁，平均年龄（67.87±12.21）岁;患病时间1～10年，平均患病时间（5.25±1.11）年;其中多囊肾2例，糖尿病伴痛风2例，痛风2例，高血压6例，糖尿病8例，慢性肾小球肾炎10例;其中2期11例，3期10例，4期9例。观察组中男17例，女13例;年龄39～86岁，平均年龄（67.57±12.79）岁;患病时间1～11年，平均患病时间（5.85±1.25）年;其中多囊腎1例，糖尿病伴痛风2例，痛风2例，高血压7例，糖尿病8例，慢性肾小球肾炎10例;其中2期10例，3期11例，4期9例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经马鞍山十七治医院医学伦理委员会批准并备案（伦理审批号：20180183）。 1.2 诊断标准 符合《肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》[5]中诊断“慢性肾功能不全”的相关标准;血清肌酐（SCr）为133～489 μmol/L，CKD分期为2～4期，肾小球滤过率为15～89 mL/（min·1.73 m2）。
1.3 纳入标准 符合上述诊断标准的患者;年龄在20～80岁的住院患者;对于本研究的目的均了解，并已经在用药治疗知情同意书上签字。
1.4 排除标准 对治疗药物过敏的患者;急性肾衰竭患者;合并严重器官功能障碍的患者;认知异常的患者;严重神经系统疾病患者;原发或者继发性自身免疫障碍的患者;哺乳期及妊娠期女性。
1.5 脱落与剔除标准 中途去世的患者;转到其他医院治疗的患者;在治疗期间无法随访的患者。
1.6 治疗方法 对照组患者采取常规治疗进行干预，主要包括纠正酸碱平衡紊乱、纠正水电解质紊乱、控制血糖、控制血压：维D钙咀嚼片（安士制药中山有限公司，生产批号：OL166213）口服，2片/次，1次/d;格列齐特片（天津华津制药有限公司，生产批号：DG727T）口服，1片/次，2次/d;厄贝沙坦片（赛诺菲杭州制药有限公司，生产批号：CA162）口服，1片/次，1次/d;大黄碳酸氢钠片（上海黄海制药有限公司，生产批号：5170412）口服，1片/次，3次/d。低脂饮食、低盐饮食、优质低蛋白等常规措施干预。观察组在对照组的治疗基础上采取黄葵胶囊联合尿毒清颗粒进行治疗。口服黄葵胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司，国药准字Z19990040），主要包括金丝桃苷、懈皮素-3-葡萄糖腺苷、懈皮素-3-杨槐爽糖苷、杨梅黄素、懈皮素等成分，口服，5粒/次，3次/d。同时口服尿毒清颗粒（广州康臣药业有限公司，国药准字Z10970122），1袋/次，3～4次/d。30 d为1个疗程，2组患者均需要开展3个疗程的治疗。
1.7 观察指标 1）生化指标：分别在治疗前、疗程结束后对2组患者血红蛋白（Hb）水平、红细胞计数（RBC）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）等指标进行测定。2）安全性：记录2组患者用药期间头晕、头痛、腹胀、腹泻等不良反应病例数，比较2组患者的用药安全性。
1.8 疗效判定标准 通过显效、有效、无效等3个级别对2组患者的治疗效果进行判定。显效：经过用药后，患者的临床症状全部消失或者减轻明显，尿蛋白、Scr、BUN等参数降低超过30%。有效：经过用药之后可逐渐减轻患者的临床症状，Scr、BUN指标降低超过20%。无效：经过用药后，无法满足以上标准。治疗有效率=（显效+有效）例数/总例数×100.00%。
1.9 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析。计量数据、计数数据分别用均数±标准差（±s）和百分率表示，采取t检验、χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者治疗有效率 观察组患者采取黄葵胶囊联合尿毒清治疗后，有效率明显高于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 2组患者生化指标比较 2组患者在治疗前Hb、RBC、BUN、SCr等生化指标比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后Hb、RBC等生化指标均明显高于治疗前（P<0.05）;BUN、SCr参数明显低于治疗前（P<0.05）;且观察组的Hb、RBC、BUN、SCr等生化指标与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 2组患者不良反应发生率比较 治疗后，观察组不良反应的病例数明显少于对照组（P<0.05）。见表3。
3 讨论
肾功能不全主要是由多种因素引起慢性肾脏损伤的情况，表现为肾脏萎缩，代謝产物潴留，酸碱、水电解质失调等[6-8]。各类型肾脏疾病在长时间无法治愈的情况下也会造成内分泌激素异常、体内代谢废物排泄难度增大，从而引起水、电解质代谢异常，逐渐加重肾损伤，若不及时控制，还会引起多器官衰竭的症状，对患者的生命产生威胁[9-10]。大部分肾功能不全主要是慢性肾病终末期发展的结局，如果缺乏可逆性因素，该疾病会继续发展，丧失肾功能，预后较差[11]。临床主要是通过肾移植、血液净化、腹膜透析等方式进行治疗，缺乏有效的治疗手段，但选择有效的药物治疗能够有效地延缓肾功能恶化的趋势[12-13]。
肾功能不全在中医学中可纳入“尿浊”“水肿”“水气”的范围，主要病因是肾功能、脾功能、肺功能失衡后造成机体代谢异常，大部分先导病机为湿热，且虚实夹杂，合并不同程度的血瘀、肾虚等证候，其治疗原则以清热化湿、健脾益肾等为主[14]。黄葵胶囊作为常见的单方制剂，以黄蜀葵花为主，能够起到消肿解毒、利尿通淋的效果，早期出现在《嘉佑本草》中，味甘、性寒，能够进入膀胱、肾脏以及心脏[15]。对黄蜀葵花进行现代药理分析得知，其含有有机酸、挥发油、黄酮等多种化学物质，药理作用较广。黄蜀葵花的药理活性成分以黄酮类为主，能够改善肾功能，减缓肾损伤，抗炎作用明显，对血管生成起到促进作用，对治疗肾脏疾病效果较为确切[16]。另有研究显示，黄葵胶囊中含有金丝桃苷、懈皮素-3-葡萄糖苷、懈皮素-3-杨槐爽糖苷、杨梅黄素、懈皮素等物质，具有保护肾功能、抗血小板聚集、降低尿蛋白、清除循环系统免疫复合物和抗肾小球免疫炎症反应等作用[17]。对相关动物试验分析得知，黄葵胶囊能够有效的清除氧自由基，从而降低尿蛋白，提高血清蛋白水平[18]。尿毒清颗粒的药物组成主要包括丹参、川芎、制半夏、车前草、茯苓、白术、大黄、制何首乌、党参、黄芪等药物，具有活血解毒、通腑降浊、滋肾填精、健脾利湿之功效[19]。通过现代药理分析得知，尿毒清颗粒能够延缓肾功能不全的进展，大黄酸能够有所抑制系膜细胞的增殖，减缓肾小球硬化进程[20]。黄芪利水消肿、扶正益气，在保护肾脏功能、改善蛋白尿、减轻纤维生成、免疫调节等方面发挥积极作用[21]。丹参和川芎能抗氧化、清除自由基，和大黄配伍化瘀通络，能有效地改善肾血流，明显提高肾小球滤过率[22]。据分析本研究结果得知，观察组和对照组经过药物治疗后，Hb、RBC、BUN、SCr等生化指标比较差异有统计学意义，说明黄葵胶囊联合尿毒清颗粒治疗能够有效地清除氧自由基，抑制肾小球免疫炎症反应，减轻肾小管间质病变，保护肾小管结构和功能[23]。与对照组比较，观察组治疗有效率明显高于对照组，不良反应发生率较低，说明黄葵胶囊联合尿毒清颗粒效果良好，且安全性较高。 综上所述，肾功能不全患者采取黄葵胶囊联合尿毒清颗粒进行治疗可促使患者机体各项指标有所改善，对及时恢复肾脏功能起到促进的作用，治疗效果好以及安全性较好，值得推广应用。
参考文献
[1]李娟，蒙向欣，赵威，等.五仁润肠加味汤治疗痛风性肾脏病变伴慢性肾功能不全[J].世界中医药，2020，15（8）：1167-1170.
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（2021-04-13收稿 责任编辑：张雄杰）
关键词 肾功能不全;黄葵胶囊;尿毒清;不良反应;生化指标;安全性;肾功能;治疗效果
Abstract Objective：To explore the efficacy of Huangkui Capsules combined with Niaoduqing in the treatment of renal insufficiency.Methods：A total of 60 patients with renal insufficiency admitted to Ma′anshan Seventeen Hospital from January 2019 to June 2020 were selected as the research objects and were randomly divided into a control group（n=30，treated with conventional Western Medicine）and an observation group（n=30，treated with Huangkui Capsules combined with Niaoduqing）according to different treatment.The levels of hemoglobin（Hb），red blood cell count（RBC），urea nitrogen（BUN），serum creatinine（SCr），adverse reactions and total effective rate etc.of the 2 groups were compared.Results：compared with the control group，Hb，RBC，BUN，SCr and other biochemical indicators in the observation group were improved and the difference was statistically significant（P<0.05）; the incidence of adverse reactions in the observation group was lower，the total effective rate was higher，the difference was statistically significant（P<0.05）.Conclusion：Huangkui Capsules combined with Niaoduqing Granules in the treatment of renal insufficiency can obtain ideal effect with high safety.The medication is safer and has great promotion value.
Keywords Renal insufficiency; Huangkui Capsules; Niaoduqing; Adverse reactions; Biochemical indicators; Safety; Renal function; Therapeutic effects
中图分类号：R289.5;R692文献标识码：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2021.10.016
肾功能不全主要是由多种慢性肾脏疾病不断发展导致的，以慢性肾实质性病变为特点，若不进行针对性的及时治疗，会出现肾功能不全症状，进而引起肾衰竭[1]。早期肾功能不全患者主要是通过调整饮食、改变生活方式、药物治疗等措施干预，终末期肾功能不全患者主要是通过血液透析、肾移植等方式治疗，而后者在增加治疗费用的同时，还会使患者出现更多的不良反应[2]。所以，寻求一种及时、有效、经济的治疗方法，延缓肾功能不全的进展，提高患者整体生命质量，是目前肾内科医生关注的重点[3]。近年来，伴随着我国中药制药技术的发展，临床中应用的部分中成药，不仅可促使患者的病情得到有效控制，还能促使患者的相关指标明显改善[4]。我们对马鞍山十七治医院肾功能不全的患者采用黄葵胶囊联合尿毒清颗粒进行治疗。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2019年1月至2020年6月马鞍山十七治医院收治的肾功能不全患者60例作为研究对象进行回顾性分析，按照治疗方法不同分成对照组和观察组，每组30例。对照组中男16例，女14例;年龄33～89岁，平均年龄（67.87±12.21）岁;患病时间1～10年，平均患病时间（5.25±1.11）年;其中多囊肾2例，糖尿病伴痛风2例，痛风2例，高血压6例，糖尿病8例，慢性肾小球肾炎10例;其中2期11例，3期10例，4期9例。观察组中男17例，女13例;年龄39～86岁，平均年龄（67.57±12.79）岁;患病时间1～11年，平均患病时间（5.85±1.25）年;其中多囊腎1例，糖尿病伴痛风2例，痛风2例，高血压7例，糖尿病8例，慢性肾小球肾炎10例;其中2期10例，3期11例，4期9例。2组一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。本研究经马鞍山十七治医院医学伦理委员会批准并备案（伦理审批号：20180183）。 1.2 诊断标准 符合《肾脏病诊断与治疗及疗效标准专题讨论纪要》[5]中诊断“慢性肾功能不全”的相关标准;血清肌酐（SCr）为133～489 μmol/L，CKD分期为2～4期，肾小球滤过率为15～89 mL/（min·1.73 m2）。
1.3 纳入标准 符合上述诊断标准的患者;年龄在20～80岁的住院患者;对于本研究的目的均了解，并已经在用药治疗知情同意书上签字。
1.4 排除标准 对治疗药物过敏的患者;急性肾衰竭患者;合并严重器官功能障碍的患者;认知异常的患者;严重神经系统疾病患者;原发或者继发性自身免疫障碍的患者;哺乳期及妊娠期女性。
1.5 脱落与剔除标准 中途去世的患者;转到其他医院治疗的患者;在治疗期间无法随访的患者。
1.6 治疗方法 对照组患者采取常规治疗进行干预，主要包括纠正酸碱平衡紊乱、纠正水电解质紊乱、控制血糖、控制血压：维D钙咀嚼片（安士制药中山有限公司，生产批号：OL166213）口服，2片/次，1次/d;格列齐特片（天津华津制药有限公司，生产批号：DG727T）口服，1片/次，2次/d;厄贝沙坦片（赛诺菲杭州制药有限公司，生产批号：CA162）口服，1片/次，1次/d;大黄碳酸氢钠片（上海黄海制药有限公司，生产批号：5170412）口服，1片/次，3次/d。低脂饮食、低盐饮食、优质低蛋白等常规措施干预。观察组在对照组的治疗基础上采取黄葵胶囊联合尿毒清颗粒进行治疗。口服黄葵胶囊（江苏苏中药业集团股份有限公司，国药准字Z19990040），主要包括金丝桃苷、懈皮素-3-葡萄糖腺苷、懈皮素-3-杨槐爽糖苷、杨梅黄素、懈皮素等成分，口服，5粒/次，3次/d。同时口服尿毒清颗粒（广州康臣药业有限公司，国药准字Z10970122），1袋/次，3～4次/d。30 d为1个疗程，2组患者均需要开展3个疗程的治疗。
1.7 观察指标 1）生化指标：分别在治疗前、疗程结束后对2组患者血红蛋白（Hb）水平、红细胞计数（RBC）、尿素氮（BUN）、血肌酐（SCr）等指标进行测定。2）安全性：记录2组患者用药期间头晕、头痛、腹胀、腹泻等不良反应病例数，比较2组患者的用药安全性。
1.8 疗效判定标准 通过显效、有效、无效等3个级别对2组患者的治疗效果进行判定。显效：经过用药后，患者的临床症状全部消失或者减轻明显，尿蛋白、Scr、BUN等参数降低超过30%。有效：经过用药之后可逐渐减轻患者的临床症状，Scr、BUN指标降低超过20%。无效：经过用药后，无法满足以上标准。治疗有效率=（显效+有效）例数/总例数×100.00%。
1.9 统计学方法 采用SPSS 22.0统计软件进行数据分析。计量数据、计数数据分别用均数±标准差（±s）和百分率表示，采取t检验、χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 2组患者治疗有效率 观察组患者采取黄葵胶囊联合尿毒清治疗后，有效率明显高于对照组（P<0.05）。见表1。
2.2 2组患者生化指标比较 2组患者在治疗前Hb、RBC、BUN、SCr等生化指标比较差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后Hb、RBC等生化指标均明显高于治疗前（P<0.05）;BUN、SCr参数明显低于治疗前（P<0.05）;且观察组的Hb、RBC、BUN、SCr等生化指标与对照组比较，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。
2.3 2组患者不良反应发生率比较 治疗后，观察组不良反应的病例数明显少于对照组（P<0.05）。见表3。
3 讨论
肾功能不全主要是由多种因素引起慢性肾脏损伤的情况，表现为肾脏萎缩，代謝产物潴留，酸碱、水电解质失调等[6-8]。各类型肾脏疾病在长时间无法治愈的情况下也会造成内分泌激素异常、体内代谢废物排泄难度增大，从而引起水、电解质代谢异常，逐渐加重肾损伤，若不及时控制，还会引起多器官衰竭的症状，对患者的生命产生威胁[9-10]。大部分肾功能不全主要是慢性肾病终末期发展的结局，如果缺乏可逆性因素，该疾病会继续发展，丧失肾功能，预后较差[11]。临床主要是通过肾移植、血液净化、腹膜透析等方式进行治疗，缺乏有效的治疗手段，但选择有效的药物治疗能够有效地延缓肾功能恶化的趋势[12-13]。
肾功能不全在中医学中可纳入“尿浊”“水肿”“水气”的范围，主要病因是肾功能、脾功能、肺功能失衡后造成机体代谢异常，大部分先导病机为湿热，且虚实夹杂，合并不同程度的血瘀、肾虚等证候，其治疗原则以清热化湿、健脾益肾等为主[14]。黄葵胶囊作为常见的单方制剂，以黄蜀葵花为主，能够起到消肿解毒、利尿通淋的效果，早期出现在《嘉佑本草》中，味甘、性寒，能够进入膀胱、肾脏以及心脏[15]。对黄蜀葵花进行现代药理分析得知，其含有有机酸、挥发油、黄酮等多种化学物质，药理作用较广。黄蜀葵花的药理活性成分以黄酮类为主，能够改善肾功能，减缓肾损伤，抗炎作用明显，对血管生成起到促进作用，对治疗肾脏疾病效果较为确切[16]。另有研究显示，黄葵胶囊中含有金丝桃苷、懈皮素-3-葡萄糖苷、懈皮素-3-杨槐爽糖苷、杨梅黄素、懈皮素等物质，具有保护肾功能、抗血小板聚集、降低尿蛋白、清除循环系统免疫复合物和抗肾小球免疫炎症反应等作用[17]。对相关动物试验分析得知，黄葵胶囊能够有效的清除氧自由基，从而降低尿蛋白，提高血清蛋白水平[18]。尿毒清颗粒的药物组成主要包括丹参、川芎、制半夏、车前草、茯苓、白术、大黄、制何首乌、党参、黄芪等药物，具有活血解毒、通腑降浊、滋肾填精、健脾利湿之功效[19]。通过现代药理分析得知，尿毒清颗粒能够延缓肾功能不全的进展，大黄酸能够有所抑制系膜细胞的增殖，减缓肾小球硬化进程[20]。黄芪利水消肿、扶正益气，在保护肾脏功能、改善蛋白尿、减轻纤维生成、免疫调节等方面发挥积极作用[21]。丹参和川芎能抗氧化、清除自由基，和大黄配伍化瘀通络，能有效地改善肾血流，明显提高肾小球滤过率[22]。据分析本研究结果得知，观察组和对照组经过药物治疗后，Hb、RBC、BUN、SCr等生化指标比较差异有统计学意义，说明黄葵胶囊联合尿毒清颗粒治疗能够有效地清除氧自由基，抑制肾小球免疫炎症反应，减轻肾小管间质病变，保护肾小管结构和功能[23]。与对照组比较，观察组治疗有效率明显高于对照组，不良反应发生率较低，说明黄葵胶囊联合尿毒清颗粒效果良好，且安全性较高。 综上所述，肾功能不全患者采取黄葵胶囊联合尿毒清颗粒进行治疗可促使患者机体各项指标有所改善，对及时恢复肾脏功能起到促进的作用，治疗效果好以及安全性较好，值得推广应用。
参考文献
[1]李娟，蒙向欣，赵威，等.五仁润肠加味汤治疗痛风性肾脏病变伴慢性肾功能不全[J].世界中医药，2020，15（8）：1167-1170.
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（2021-04-13收稿 责任编辑：张雄杰）