目的观察干燥综合征(Sjogren syndrome,SS)患者凝血参数及细胞因子、NF-кB信号通路蛋白、实验室指标的变化,探讨新风胶囊(Xinfeng Capsule,XFC)改善SS患者高凝状态的机制。方法将66例SS患者随机分为研究组和对照组各33例,分别予XFC和硫酸羟氯喹(Hydroxychloroquine,HCQ)治疗。另选20名健康者作为正常对照组。酶联免疫吸附法检测IL-4、IL-1β、TNF-α、IL-10、p65、p50、IκBα;实时荧光定量检测p65、p50、IκBαm RNA表达量,免疫印迹法检测p65、p50蛋白表达;并测定凝血指标及相关实验室指标。结果与NC组比较,SS组D-D、FIB明显升高,唾液流率、泪膜破裂时间及IL-4、IL-10表达明显降低,角膜染色评分及IL-1β、TNF-α、P50、P65、IκBα、hs-CRP、ESR显著升高(P<0.05或P<0.01);相关性显示SS患者的凝血指标与细胞因子、NF-κB通路以及临床症状体征、疾病活动性指标等呈明显相关性;药物干预后,2组凝血参数、临床症状和实验室指标均有所改善;与HCQ组比较,XFC组有效率和总有效率显著高于HCQ组,且在改善患者静态唾液流率、泪膜破裂时间、双眼染色评分,降低FIB、D-D、P50、P65,ESR、Hs-CRP水平,上调TNF-α、IL-1β,下调IL-4、IL-10方面明显优于HCQ组(P<0.05或P<0.01)。结论 XFC可通过平衡细胞因子的表达,抑制NF-κB信号通路的活化,降低对血管内皮细胞的损伤,从而改善SS患者高凝状态。