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目的评价GenoType MTBDR plus方法[线性探针杂交技术(HAIN技术)中的一种方法,以下简称"HAIN技术"]检测深圳地区结核分枝杆菌菌株耐药性的临床应用能力。方法采用HAIN技术检测2014—2016年深圳市耐药监测项目(来自于深圳市慢性病防治中心及深圳市各区慢性病防治院)的1140株临床菌株的耐药性,以传统药物敏感性试验(简称"药敏试验")的比例法(简称"比例法药敏试验")作为对照,评价HAIN技术检测耐药的能力。分别利用McNemar检验对检测效果进行评价,敏感度和特异度对检测结果真实性进行评价,阳性预测值和阴性预测值对检测方法应用价值进行评价,以及利用Kappa检验对两种方法检测结果的一致性进行评价。结果比例法药敏试验检测结果为异烟肼耐药123例,利福平耐药75例,耐多药52例;HAIN技术检测异烟肼耐药120例、利福平耐药79例、耐多药52例,两种检测方法比较差异均无统计学意义(McNemar检验,P值分别为0.250、0.219、1.000)。以比例法药敏试验结果为标准,HAIN技术检测异烟肼耐药的敏感度和特异度分别为97.6%(120/123)和100.0%(1017/1017),阳性预测值和阴性预测值分别为100.0%(120/120)和99.7%(1017/1020),Kappa值为0.986;检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为98.7%(74/75)和99.5%(1060/1065),阳性预测值和阴性预测值分别为93.7%(74/79)和99.9%(1060/1061),Kappa值为0.958;检测耐多药的敏感度和特异度分别为96.2%(50/52)和99.8%(1086/1088),阳性预测值和阴性预测值分别为96.2%(50/52)和99.8%(1086/1088),Kappa值为0.960。HAIN技术检测利福平耐药基因rpoB发生频率最高的突变是野生型条带8缺失及S531L位点突变(58.7%,44/75),其次是野生型条带7缺失及H526Y位点突变(10.7%,8/75),以及单纯野生条带2缺失(10.7%,8/75);异烟肼耐药基因突变频率最高的是katG的野生条带1缺失及S315T1位点突变(70.8%,85/120),其次是inhA的野生条带1缺失及C15T位点突变(18.3%,22/120)。结论HAIN技术是一种快速检测耐药结核病的诊断方法,对耐异烟肼和耐利福平有较高的敏感度和特异度,可用于临床结核病耐药的快速检测。