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目的：观察下瘀血汤治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性。方法：将106例冠心病心绞痛患者随机分为治疗组和对照组。治疗组53例,口服下瘀血汤,同时常规治疗;对照组53例,口服复方丹参片,同时常规治疗,疗程均为15天,比较两组治疗前后相关指标有无区别。结果：治疗后治疗组冠心病心绞痛患者的心绞痛缓解情况、中医证候缓解情况、硝酸甘油停减情况、心电图缺血改变情况及血浆内皮素、血栓素B2的改变情况与对照组比较差异明显（P〈0.05或0.01）。两组均无明显毒副作用。结论：下瘀血汤治疗冠心病心绞痛安全有效。