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目的 研制人破伤风免疫球蛋白国家标准品。方法 按WHO有关要求制备并检测标准品，以人破伤风免疫球蛋白国际标准品为标准进行协作标定。结果 冻干人破伤风免疫球蛋白国家标准品经外观、水分、无菌、分装误差、效力检测，均符合要求，在4℃保持60个月效力稳定。协作标定平均值为10．55IU，支，CV值为4．7％。结论 该批人破伤风免疫球蛋白标准品可以作为国家标准品，效价定为10IU/支，批号为001。