【摘 要】卫生理化检验质量控制是为了达到质量要求采取作业技术或措施对卫生理化检验实施监视和控制，保证质量环的所有阶段都安规范运作，以达到不会出现不满意或不符合的卫生理化检验工作。卫生理化检验质量控制包括：一、质量环控制，二、卫生理化检验过程的质量控制，三、检验报告管理，四、量值的溯源性保證，五、检验结果的质量保证。
　　【关键词】质量环；质量控制；卫生理化检验
　　【中图分类号】R194 【文献标识码】A 【文章编号】1004—7484（2013）10—0882—01
　　卫生理化检验质量控制是为了达到质量要求采取作业技术活动，其目的在于监测卫生理化检验过程，并排除检验环中所导致不满意或不符合的因素，一个样品的检验过程可能包含诸多子过程，如一份客户送检样品，要经过合同评审，方法确认，样品收样，实验，实验结果断定，发出检验报告等过程，每一过程都应处于受控状态，但受控并不等于没有异常，异常说明质量环出现了问题，正是我们需要弄清原因和控制的关键。以下介绍卫生理化检验质量控制方法：
　　1 质量环控制
　　从样品受理、采集、交接、管理、检验实施、结果报告审核、发送到客户环中实行有效控制。
　　2 卫生理化检验过程的质量控制：持检验员证人员实施检验并进行内部质量控制，方法如下：
　　2.1 有证标准物质核查
　　根据目前检验样品的种类，购买带有证书的标准物质和检验样品同时测定，可对日常检验结果的准确性进行核查，标准物质、样品测定结果与标准值之差的绝对值应落入不确定度范围内，否则应检查测量系统是否存在系统误差和其它影响因素，此方法可以保证检测结果的可比性和溯源性，但要注意标准物质的基体，给定赋值尽可能与待测样品保持一致（如测量大米的砷，最好购大米基质的质控标准品，而且含量浓度与样品相似）。
　　2.2回收率的测定
　　对基体复杂的样品，可进行加标回收率的测定，回收率应在控制范围内：一般要求水样的回收率达90-105%，食品等样品的回收率达85-110%，具体应符合国家标准检验方法要求。
　　2.3平行样的测定
　　单一样品的检验必须做平行样测定，平行样测定的相对偏差在小于允许限时取均值报告结果，成批相同基体类型的样品，取15%的样品做平行样测定，平行样测定所得相对偏差不得大于该检验方法的规定，对于尚未确定的平行样对偏差控制限的检验，可根据被测物浓度参照表1进行控制[1]
　　2.4空白试验
　　空白试验与样品测定同时进行，空白试验时，作两个空白平行样，平行测定的两个空白试验什合格断定是：按规定方法计算检出限，该值如高于标准分析方法中的规定值，则应找出原因予以纠正，然后重新测定，直到合格为止。
　　2.5校准曲线及量程的确定
　　校准曲绂浓度点应大于5个点（不包括空白），其分布应包括测定方法的上限及下限的浓度值，下限值的浓度应与空白值具有统计学的显著差异。
　　校准曲线的相关系数一般应大于0.998，应采用回归方程计算结果。
　　2.6检验结果表达的控制
　　检查检验结果表达是否有逻辑错误，检验结果必须符合《数字修约规则》，必须准确使用法定计量单位，必要时应给出结果的不确定度。
　　3 检验报告管理
　　3.1确定检验报告的格式和内容，并符合规范要求。
　　3.2检验报告的核发
　　检验报告和原始记录必须经同一检验室的具有5年以上工作检验人员校核签字，由检验室负责人或授权签字人审核签发。
　　3.3检验报告的修改
　　由检验人员查找原因，提出改正的理由，经逐级审核无误，予以确认后才能更改。
　　3.4检验报告授权签字人
　　熟悉检验专业并经授权才能签字。
　　4 量值的溯源性保证
　　对使用标准物质和复杂过程的检验结果的量值溯源性予以控制，保证检验结果的准确性和可比性。
　　4.1 对使用标准按规范有效管理。
　　4.2配制标准溶液按有关规定进行.
　　4.3使用同基体已知浓度标准液与样品同时检验，以保证检验结果准确性和可溯源性。
　　4.4按规范做好记录。
　　5 检验结果的质量保证
　　采取有效技术核查方法，对检验结果核查，保证准确可靠。
　　5.1有证标准物质核查检验结果。
　　5.2由同一检验员对保留样品进行重复检验。
　　5.3由两个以上检验员对保留样品进行重复检验。
　　5.4用不同的方法或相同方法不同人员进行重复检验
　　5.5参加能力验证或其他实验室间比对活动。
　　5.6分析同一个样品不同特性结果的相关性。
　　参考文献：
　　[1] 全国疾病预防控制机构工作规范 2001.230
　　[2] GB/T5009.1-2003 食品卫生检验方法 理化部分
　　[3] 夏铮铮等实验室认可与管理基础知识[M]，北京，中国计量出版社，2003.102。