【摘 要】
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目的:制备金荞麦分散片,建立质量控制方法,并与市售薄膜衣片的溶出度进行比较。方法:使用湿法制粒制备金荞麦分散片,并参照2010版《中华人民共和国药典》标准中分散片的各项
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目的:制备金荞麦分散片,建立质量控制方法,并与市售薄膜衣片的溶出度进行比较。方法:使用湿法制粒制备金荞麦分散片,并参照2010版《中华人民共和国药典》标准中分散片的各项指标进行检测,以纯水为介质,采用小杯法测定表儿茶素在金荞麦分散片与薄膜衣片中的溶出度,计算溶出参数m(线性方程斜率值)、T50(累积溶出量为50%时的时间)、Td(累积溶出量为63.2%时的时间)。结果:制备的金荞麦分散片符合要求,金荞麦分散片的溶出速度比薄膜衣片快。结论:所制备的分散片处方合理,不仅崩解符合要求,而且在10 min时累积溶出率达到75%,明显优于市售片,为将金荞麦制备成分散片提供依据。
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