【摘 要】
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微生物学检查是药品常规安全性检查的重要组成部分。微生物限度检查法方法验证工作十分繁琐,影响因素包括培养基、菌株、试验步骤和供试品的制备方式等。在细菌、真菌及酵母
【机 构】
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上海交通大学生命科学技术学院上海200030
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微生物学检查是药品常规安全性检查的重要组成部分。微生物限度检查法方法验证工作十分繁琐,影响因素包括培养基、菌株、试验步骤和供试品的制备方式等。在细菌、真菌及酵母菌计数方法和控制菌检查法的方法验证过程中,分析上述因素对验证结果的影响,提出了供试品的多种有效制备方法,对准确检测出药品中微生物的真实含量具有一定的指导意义和实用价值。
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