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摘要：目的 柴葛解毒合剂是我院应新型冠状病毒肺炎期间治疗需要自主研发的医院制剂，为《伤寒六书》柴葛解肌汤加减而成，笔者通过临床观察，研究柴葛解毒合剂在新冠肺炎流行时期治疗发热患者的疗效及安全性。方法：选取2020-01—2021-01我院发热门诊收治的患者192例，随机分为2组，观察组96例予柴葛解毒合剂口服，对照组96例予尼美舒利分散片加复方氨芬那敏颗粒口服，以5日为1个疗程，比较2组药物起效时间、体温恢复正常时间以及总有效率。结果：观察组疗程平均2.14±1.75日，总有效率93.8%，对照组疗程平均3.78±1.77日，总有效率92.7%。结论：柴葛解毒合剂治疗新冠肺炎流行期间的发热患者疗效确切，安全性高，值得临床推广。
关键词：柴葛解毒合剂 柴葛解肌汤 新型冠状病毒 发热
【中图分类号】R563.1 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）06-086-01
发热是感染性疾病发病的主要临床表现特征，感染性疾病是发热的主要病因，并可存在一定的感染性，尤其在新型冠状病毒肺炎（COVID-19，简称新冠肺炎）流行期间，如果处理不当，可能会造成感染源散播，从而影响公共安全。柴葛解毒合剂是我院在新冠肺炎流行期间自主研发的医院制剂，是在《伤寒六书》柴葛解肌汤基础上加减而成。2020-01—2021-12，笔者通过临床观察柴葛解毒合剂治疗在新冠肺炎流行时期治疗发热患者96例，并与常规西药治疗96例对照观察临床疗效及安全性。
1资料与方法
1.1一般资料 192例均为我院2020-01—2021-12发热门诊患者，本研究方案经医院医学伦理委员会批准，患者均知情同意并签署知情同意书。按随机数字表法分为观察组96例和对照组96例，2组一般资料比较见表1。
由表1可见，2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入与排除标准
1.2.1纳入标准[1] 符合《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》：主要以发热、头痛、肌肉痛和周身不适起病，体温可达到39℃-40℃，可伴畏寒、寒战，多数伴有全身的肌肉、关节酸痛，法力、厌食等，常伴有咽喉痛及干咳，可伴鼻塞流涕、胸骨后不适等，部分患者症状轻或者无症状。中医辩证属于风热犯卫：发热，咽红不适，轻咳、少痰，无汗。舌质红，苔薄或者薄腻，脉浮数。
1.2.2排除标准：（1）双肺呼吸闻及干湿啰音;（2）肺CT： 异常，多发性毛玻璃样浸润;（3）经核酸检测确诊新冠肺炎感染。
1.3治疗方法
1.3.1观察组 所有患者口服柴葛解毒合剂治疗。柴葛解毒合剂药物组成：柴胡30g，葛根30g，麻黄10g，荆芥12g，苦杏仁12g，黄芩12g，石膏30g，牛蒡子12g，青蒿12，甘草3g。经我院制剂室常规煎制，规格：250ml。第1日每次25ml，每日4次温服，若未出现明显不良反应，第2日剂量增加至每次37.5ml，每日4次温服。
1.3.2对照组 所有患者予尼美舒利分散片（乐普药业（北京）有限责任公司，批准文号：国药准字H20010426）100mg，每日2次口服，以及复方氨芬那敏颗粒（河北三石药业股份有限公司，批准文号：国药准字H13023343）每次1袋，每日3次温水冲服。
1.3.3疗程 2组均以5日为1个疗程，疗程内体温正常则停止用药。
1.4疗效观察与评价 比较2组患者药物起效时间、体温恢复正常时间以及疗程。治愈为用药1-2天后体温恢复正常，不再升高，症状消失;有效为用药2-3天体温下降，但会反弹，未恢复正常，主要症状部分消失;无效为热未退、症状未消失。总有效率=（治愈+有效）/总例数100%。
1.5统计学方法 采用SPSS19.0软件对数据进行统计学分析。计数资料采用X2检验，以%表示;计量资料采且t检验，以（）表示。P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
表2 2组患者临床疗效比较 见表2。
由表2可见，观察组患者治愈率、总有效率高于对照组，组间比較差异有统计学意义（P0.05）。
2.2 2组患者疗程比较 观察组平均疗程（ 2.14±1.75）日，对照组平均疗程（3.78±1.77）日，组间比较差异有统计学意义（P0.05），治疗组疗程短于对照组。
3讨论
新冠肺炎潜伏期为1-4日，多为3-7日，主要临床表现为发热、干咳、乏力，典型感染后可迅速进展成肺炎，呼吸系统症状加重，病毒感染可致全身炎性反应和免疫功能紊乱。而外感发热是内科常见病症，多因外感六淫疫毒之邪，致以发热为主要表现的一类病症。三阳合病（太阳、少阳、阳明）在北方的外感病中最为常见。所以，在新冠肺炎流行时期尽快控制发热患者病情，尽快治愈具有重要意义。
尼美舒利分散片属于非甾体类抗炎药，有抗炎、镇痛和解热的作用，药理作用可能与抑制白细胞的介质释放、前列腺素的合成和多形核白细胞氧化反应相关联，但可与阿司匹林等非甾体类抗炎药发生交叉反应，并可能出现视力下降等不良反应;复方氨芬那敏颗粒由对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏，人工牛黄等组成，对乙酰氨基酚解热镇痛，咖啡因兴奋中枢神经系统，马来酸氯苯那敏抗过敏，人工牛黄清热解毒，化痰定惊，可缓解普通感冒和流行性感冒引起的症状，但容易引发困倦、口干、皮疹等不良反应。
本病属中医学“时行感冒”、“风温”范畴，“伤于风者上先受之”，太阳主一身之表，为六经之首，外邪侵袭，太阳首当其冲受到侵犯，卫气被遏制，营卫不和则发热，中医辩证属风热犯卫，风为阳邪，易从热化，风热邪气郁于肌表，营卫不和，腠理不密，故见发热，治宜疏风发汗，解肌清热为原则。柴葛解毒合剂方中柴胡、葛根为君药，葛根味辛性凉，辛能外透肌热，凉能内清郁热。柴胡味辛性寒，既为“解肌要药”，且有疏畅气机之功，又肋葛根外透郁热。麻黄、荆芥发汗以散风热，能使内热随汗而出。苦杏仁降气，肋麻黄荆芥清肺而泄热。黄芩、石膏清热泄里热，五药俱为臣药。牛蒡子清热解毒利咽，青蒿清透少阳邪热，以和少阳之枢，共为佐药，甘草调和诸药而为使药。现代药理研究表明，柴胡具有解热降温作用，还有明显的抗炎、镇痛作用;葛根具有明显的解热作用，还可以有效改善微循环、抗氧化、抗缺氧作用;麻黄有显著的发汗作用，还可以解热抗炎、镇静、镇痛以及抗菌、抗病毒，还具有平喘、镇咳祛痰、抗过敏效果;荆芥有解热、平喘抗过敏、抗菌、抗炎、抗氧化作用;苦杏仁有镇咳、平喘、祛痰、抗炎、镇痛促进免疫的作用;黄芩有抗炎、抗过敏、解热、解毒、抗脂质过氧化作用;石膏有解热和明显增强肺泡巨噬细胞的吞噬能力的作用;青蒿有截疟、抗菌、抗病毒、解热、抗炎、镇痛作用;甘草有增强免疫、抗病毒、祛痰止咳，以及解毒、皮质激素样作用。
临床观察表明，在新冠肺炎流行期间采用柴葛解毒合剂治疗发热患者，可以在有限的医疗资源条件下，充分发挥中医药的特色，高效高质地完成救治工作，有助于防止发生交叉感染，保护高危人群，疗效优于常规西药治疗，值得临床推广。
参考文献：
[1]张玮，陈昕琳.发热门诊的标准化管理和中医药防控[M].北京：中国医药科技出版社，2020：1-5，91.
[2]许济群.方剂学[M]5版.上海：上海科学技术出版社，2018：27-28.
[3]夏文广，黄晓琳.新冠肺炎中西医结合康复诊疗指导[M].北京：中国中医药出版社，2020：5-6.
[4]熊兴江，基于CCU重症病例的《伤寒六书》柴葛解肌汤方证及其在医院内感染、急性上呼吸道感染等外感热病中的运用[J].中国中药杂志，2019，44（18）：3876-3882.
[5]沈映君.中药药理学[M].北京：人民卫生出版社，2006：134-136，143-147，111-113，127-128，758-759，200-205，187-188，294-296，888-892.
作者简介：董春华（1973-04-11——），籍贯辽宁西丰，本科，专业药学，研究方向中药学，邮编064400
河北省迁安市中医医院药剂科 河北迁安 064400
关键词：柴葛解毒合剂 柴葛解肌汤 新型冠状病毒 发热
【中图分类号】R563.1 【文献标识码】A 【文章编号】1673-9026（2021）06-086-01
发热是感染性疾病发病的主要临床表现特征，感染性疾病是发热的主要病因，并可存在一定的感染性，尤其在新型冠状病毒肺炎（COVID-19，简称新冠肺炎）流行期间，如果处理不当，可能会造成感染源散播，从而影响公共安全。柴葛解毒合剂是我院在新冠肺炎流行期间自主研发的医院制剂，是在《伤寒六书》柴葛解肌汤基础上加减而成。2020-01—2021-12，笔者通过临床观察柴葛解毒合剂治疗在新冠肺炎流行时期治疗发热患者96例，并与常规西药治疗96例对照观察临床疗效及安全性。
1资料与方法
1.1一般资料 192例均为我院2020-01—2021-12发热门诊患者，本研究方案经医院医学伦理委员会批准，患者均知情同意并签署知情同意书。按随机数字表法分为观察组96例和对照组96例，2组一般资料比较见表1。
由表1可见，2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2纳入与排除标准
1.2.1纳入标准[1] 符合《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》：主要以发热、头痛、肌肉痛和周身不适起病，体温可达到39℃-40℃，可伴畏寒、寒战，多数伴有全身的肌肉、关节酸痛，法力、厌食等，常伴有咽喉痛及干咳，可伴鼻塞流涕、胸骨后不适等，部分患者症状轻或者无症状。中医辩证属于风热犯卫：发热，咽红不适，轻咳、少痰，无汗。舌质红，苔薄或者薄腻，脉浮数。
1.2.2排除标准：（1）双肺呼吸闻及干湿啰音;（2）肺CT： 异常，多发性毛玻璃样浸润;（3）经核酸检测确诊新冠肺炎感染。
1.3治疗方法
1.3.1观察组 所有患者口服柴葛解毒合剂治疗。柴葛解毒合剂药物组成：柴胡30g，葛根30g，麻黄10g，荆芥12g，苦杏仁12g，黄芩12g，石膏30g，牛蒡子12g，青蒿12，甘草3g。经我院制剂室常规煎制，规格：250ml。第1日每次25ml，每日4次温服，若未出现明显不良反应，第2日剂量增加至每次37.5ml，每日4次温服。
1.3.2对照组 所有患者予尼美舒利分散片（乐普药业（北京）有限责任公司，批准文号：国药准字H20010426）100mg，每日2次口服，以及复方氨芬那敏颗粒（河北三石药业股份有限公司，批准文号：国药准字H13023343）每次1袋，每日3次温水冲服。
1.3.3疗程 2组均以5日为1个疗程，疗程内体温正常则停止用药。
1.4疗效观察与评价 比较2组患者药物起效时间、体温恢复正常时间以及疗程。治愈为用药1-2天后体温恢复正常，不再升高，症状消失;有效为用药2-3天体温下降，但会反弹，未恢复正常，主要症状部分消失;无效为热未退、症状未消失。总有效率=（治愈+有效）/总例数100%。
1.5统计学方法 采用SPSS19.0软件对数据进行统计学分析。计数资料采用X2检验，以%表示;计量资料采且t检验，以（）表示。P0.05为差异有统计学意义。
2 结果
表2 2组患者临床疗效比较 见表2。
由表2可见，观察组患者治愈率、总有效率高于对照组，组间比較差异有统计学意义（P0.05）。
2.2 2组患者疗程比较 观察组平均疗程（ 2.14±1.75）日，对照组平均疗程（3.78±1.77）日，组间比较差异有统计学意义（P0.05），治疗组疗程短于对照组。
3讨论
新冠肺炎潜伏期为1-4日，多为3-7日，主要临床表现为发热、干咳、乏力，典型感染后可迅速进展成肺炎，呼吸系统症状加重，病毒感染可致全身炎性反应和免疫功能紊乱。而外感发热是内科常见病症，多因外感六淫疫毒之邪，致以发热为主要表现的一类病症。三阳合病（太阳、少阳、阳明）在北方的外感病中最为常见。所以，在新冠肺炎流行时期尽快控制发热患者病情，尽快治愈具有重要意义。
尼美舒利分散片属于非甾体类抗炎药，有抗炎、镇痛和解热的作用，药理作用可能与抑制白细胞的介质释放、前列腺素的合成和多形核白细胞氧化反应相关联，但可与阿司匹林等非甾体类抗炎药发生交叉反应，并可能出现视力下降等不良反应;复方氨芬那敏颗粒由对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏，人工牛黄等组成，对乙酰氨基酚解热镇痛，咖啡因兴奋中枢神经系统，马来酸氯苯那敏抗过敏，人工牛黄清热解毒，化痰定惊，可缓解普通感冒和流行性感冒引起的症状，但容易引发困倦、口干、皮疹等不良反应。
本病属中医学“时行感冒”、“风温”范畴，“伤于风者上先受之”，太阳主一身之表，为六经之首，外邪侵袭，太阳首当其冲受到侵犯，卫气被遏制，营卫不和则发热，中医辩证属风热犯卫，风为阳邪，易从热化，风热邪气郁于肌表，营卫不和，腠理不密，故见发热，治宜疏风发汗，解肌清热为原则。柴葛解毒合剂方中柴胡、葛根为君药，葛根味辛性凉，辛能外透肌热，凉能内清郁热。柴胡味辛性寒，既为“解肌要药”，且有疏畅气机之功，又肋葛根外透郁热。麻黄、荆芥发汗以散风热，能使内热随汗而出。苦杏仁降气，肋麻黄荆芥清肺而泄热。黄芩、石膏清热泄里热，五药俱为臣药。牛蒡子清热解毒利咽，青蒿清透少阳邪热，以和少阳之枢，共为佐药，甘草调和诸药而为使药。现代药理研究表明，柴胡具有解热降温作用，还有明显的抗炎、镇痛作用;葛根具有明显的解热作用，还可以有效改善微循环、抗氧化、抗缺氧作用;麻黄有显著的发汗作用，还可以解热抗炎、镇静、镇痛以及抗菌、抗病毒，还具有平喘、镇咳祛痰、抗过敏效果;荆芥有解热、平喘抗过敏、抗菌、抗炎、抗氧化作用;苦杏仁有镇咳、平喘、祛痰、抗炎、镇痛促进免疫的作用;黄芩有抗炎、抗过敏、解热、解毒、抗脂质过氧化作用;石膏有解热和明显增强肺泡巨噬细胞的吞噬能力的作用;青蒿有截疟、抗菌、抗病毒、解热、抗炎、镇痛作用;甘草有增强免疫、抗病毒、祛痰止咳，以及解毒、皮质激素样作用。
临床观察表明，在新冠肺炎流行期间采用柴葛解毒合剂治疗发热患者，可以在有限的医疗资源条件下，充分发挥中医药的特色，高效高质地完成救治工作，有助于防止发生交叉感染，保护高危人群，疗效优于常规西药治疗，值得临床推广。
参考文献：
[1]张玮，陈昕琳.发热门诊的标准化管理和中医药防控[M].北京：中国医药科技出版社，2020：1-5，91.
[2]许济群.方剂学[M]5版.上海：上海科学技术出版社，2018：27-28.
[3]夏文广，黄晓琳.新冠肺炎中西医结合康复诊疗指导[M].北京：中国中医药出版社，2020：5-6.
[4]熊兴江，基于CCU重症病例的《伤寒六书》柴葛解肌汤方证及其在医院内感染、急性上呼吸道感染等外感热病中的运用[J].中国中药杂志，2019，44（18）：3876-3882.
[5]沈映君.中药药理学[M].北京：人民卫生出版社，2006：134-136，143-147，111-113，127-128，758-759，200-205，187-188，294-296，888-892.
作者简介：董春华（1973-04-11——），籍贯辽宁西丰，本科，专业药学，研究方向中药学，邮编064400
河北省迁安市中医医院药剂科 河北迁安 064400