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目的介绍药物警戒中患者直接报告的实施情况，为我国患者直接报告提供借鉴。方法通过查阅文献，分析患者直接报告的重要性、运行情况及国际经验，结合我国国情提出相应的建议。结果与结论患者直接报告的有定性描述较为详细、可增加ADR报告数量和新的ADR症状、有助于早期发现ADR等方面的优点，作为报告系统的重要补充为监管决策提供了依据。而我国患者直接报告的水平还很低，在具体实施过程中还存在诸多问题。因此要依据现有情况，积极开展患者报告途径、报告表及其编码的研究，对患者报告的重要性进行广泛的宣传，适时提供患者教育，增强公众