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保障受试者权益是临床研究实施过程中必须遵循的基本准则。保护受试者不仅是伦理委员会的责任,更是参与临床研究各方共同承担的责任。传染病患者作为特定的受试人群,研究机构建立完善的传染病受试者保护体系,是切实落实传染病受试者权益保护的基础。伦理审查互认、人才队伍培养、信息化建设等都是完善传染病受试者保护体系建设的有效手段。