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目的:探讨试剂验证对免疫组织化学室内质控的作用.方法:选择病理科自2017年1月到2019年12月对所有常规使用的免疫组织化学一抗试剂,其中标记HER2的病例共有675例,共使用HER2(克隆号4B5)试剂32批次(5.0ml/批次).在每一批次试剂使用前均用对照组织进行验证.结果:32批次中有28个批次与对照组织标记的结果一致,4个批次不一致.第一批次中对照组为1+者,验证组为2+有所提升;应为3+者则降为2+.第二批次中,应为2+、3+者均降低为1+和2+.第三批次的1+升为2+,2+和3+者分别降格为1+和2+.第四批次中应为0者升为1+,2+者升为3+.结论:试剂验证是免疫组织化学染色的关键步骤,以提高HER2基因检测的准确性和可重复性.