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1前言1.1 什么叫临床研究?临床研究泛指以人为研究对象,以疾病的诊断、治疗、康复、预后、病因和预防及健康维护为主要研究目的的科学研究工作。1.2 为什么要开展临床研究?医学的服务对象是人,任何医学的创新和进展如果最终不能用于解决人的健康问题,都是没有意义的。然而,人体是一个复杂的系统,它是一种生命体,不是机械。它遵守生命体的一般规律,但又是世界上独一无二的生物。它具有对环境的适应能力,又会因不适应环境而生病。时至今日,我们对人体的知识仍远少于我们对它的无知。这些意味着用现有的科学知识(如数学、物理和化学