2020年全球获批上市的原创新药:回顾与展望

来源 :中国新药杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户：iqwin

【摘要】

：

2020年新型冠状病毒肺炎疫情席卷全球,人类生命健康受到重大威胁,全球生物医药行业格局也迎来新的变化。美国FDA的药物评估与研究中心(CDER)在2020年批准了53款创新药,其中40个为全球范围内首次批准。欧洲EMA全年批准了34款创新药,其中6个为全球首次批准。日本医药品和医疗器械局(PMDA)全年批准了38款创新药,其中有13个为全球首次批准的产品。国家药品监督管理局(NMPA)共批准了48款新药,其中9个产品为本土企业研发且在全球首次获批。这些新药的上市,将为多种疾病提供全新的疗法或更多的治疗选择

【作者】

：

吴孟孙友松陈倩杨臻峥郑晓南

【机构】

：

中国药科大学理学院,上海递鸽医药科技有限公司,中国药科大学《药学进展》编辑部

【出处】

：

中国新药杂志

【发表日期】

：

2021年10期

【关键词】

：

原创新药首次批准抗肿瘤药孤儿药抗体药

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