制药行业自动化信息技术的应用与进展

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  摘 要:随着世界全球化进程的加快和中国经济飞速的发展,中国大型的制药企业面临着前所未有的挑战。通过现代的自动化信息技术和先进科学手段的引入和使用,制药的公司把已经分散的各项业务和生产过程,组成一个高效的、完整的、优质的集体。自动化信息技术除了应用在制药过程外,在先进的软件应用、制药行业企业的内部局域、公司管理层面和控制各车间的业务活动等等都进行了应用。
  关键词:制药行业;信息技术;自动化
  我国的制药行业既是传统产业和现代产业的合体,也是我国国民经济的重要组成部分。制药产业是集第一产业、第二产业和第三产业为一体的集中型企业总称。制药行业所涉及的领域为:化学原料药及制剂、中药材、中药饮品及制片、抗生素、生物制品、放射性藥品、卫生医疗器械、制药和药用包装等一系列品项。制药行业对社会的作用也是不容小觑的。对于保护群众身体健康、提高人民生活质量、促进国民经济发展和社会的进步具有十分重要的推进作用。
  1.制药行业概况及发展措施
  1.1我国制药产业贡献和发展现状
  近年来,随着国家关于制药行业一系列改革措施的实行。与制药行业有着合作关系的基本医疗保险制度、GMP认证制度、药品集中招标采购及降低出口率等等。
  根据目前我们的国家形式分析,我国的各项医疗器械的生产和研发都处于低水平,产业多而小、散乱生产的现象严重,待升级和优化的行业与日俱增,这为制药产业提供很大的发展空间。与此同时,由于基层医疗市场随着国家政策的扶持和改革推进,政府在基层医疗市场优先采购国产医疗器械政策,使得国内的医疗器械企业占领了先机,国家政策已经为国内医疗器械行业的发展预留了很大的市场空间。
  1.2我国制药行业进一步发展的方案
  制药行业如果想得到进一步发展,以下措施具有推动的作用。首先,改变药品的营销战略,结合自身的企业特色进行个性发展。其次,建立健全的制药能力,保证药品的质量,占领药品主市场。最后,最重要的一点即将自动化信息技术应用到制药行业。利用科学技术提升制药水平,利用信息技术保障药品安全性。
  2.我国制药行业的发展趋势
  在国际上,制药行业是传统的制造业的代表。随着科学技术的现代化,制药行业正在由传统制造业向信息智能化转型。二者转型的主要内容包括一下三个方面。第一,制药行业信息技能智能化主要研究的是制药的生产系统过程和整体性、网络性的生产设施的建议和完善。第二,制药行业信息技能智能化的生产的主要方式涉及到整个制药企业的生产物流管理。将个人和科技软件进行互动,从而使工业化生产更加便捷。第三,制药行业信息技能智能化的物流交换主要是利用互联网、物联网、物流网等一系列资源,既能够将现有的物流资源供应方的效率大大提高,还能够使需求方能够快速获得与之相匹配的物流服务支持。
  3. 自动化信息技术在制药产业的应用
  3.1自动化信息技术在制药系统的应用
  自动化信息技术的药业应用表现在新建无菌制剂生产线空调控制系统,生产环境监测系统,第三方生产设备数据采集系统,生产视频监控系统,门禁控制系统,自动仓库系统等都得到了广泛的应用。与之相适应的是企业通过加热,冷却、加湿、减湿、过滤、通风以及换气等一系列手段。保证制药生产环境的温度、湿度、清洁度、气流速度以及气味等一系列项目达到制药所要求的水平,保证药品的合格和质量的优化。
  3.2.自动化信息技术在生产线的应用
  在制药的过程中,无菌原料生产线除了生产视频监控系统和文件控制系统等应用外,自动化在无菌原料生产线上也得到了广泛应用。
  3.3自动化信息技术在生物发酵的应用
  自动化信息技术在制药过程中的化工合成原料药和生物发酵等生产线上得到了广泛应用。在制药的化工合成生产工艺过程中,制药的生产过程不但复杂,而且生产工艺耗费的时间较长。在制药的过程中,除了控制点比较多以外,还包含了一些其它复杂的控制对象。最具有代表性的药品控制对象就是PM值的监管和控制。药品的PM值直接控制着药品产品的质量指标和药品的产品晶型。
  对于生物发酵工业的信息自动化过程,与化工合成原料药相对比较具有一定的成熟技术。在补料控制下的逻辑控制的关系逐渐得到优化。最关键的一点是,生物发酵工业的信息自动化的控制器,在扫描周期的选择上得到一定的保障。当然,染菌产生的节能性和在减少发酵系统的阀门的选择也具有十分重要的意义。另外,在制药系统自动化膜过滤回收等其它过程中,自动化信息技术都得到广泛应用。
  3.4自动化信息技术在其它领域的应用
  在制药的执行系统和实验室信息管理系统的中,自动化信息技术也发挥着一定的作用。部分制药企业在规划实施信息技术自动化的过程中,必须考虑到制药行业合规性这一关键点。针对自身企业的需求,选择适合药业的制造信息系统。通过这样的方式能够减少开发商二次开发的难度,保证制药项目实施的质量。
  4. 自动化信息技术对制药企业的影响
  在自动化信息技术的引导下,制药企业的发展有了新的动力和方向。
  目前,在我国的制药企业的生产方式上,大多数制药行业普遍采用的是间接生产方式。即:在每一步药品的生产操作后,都需要停下来进行核实检查,并且要进行实际的体验,在检验合格后才能进行下一步的生产步骤。而在自动化信息技术的引导下,利用科学的分析技术,针对上述批量生产的药品生产方式进行转变和发起挑战。
  通过科学的分析技术,为制药企业提供了时事性、连续性的产品质量信息。与此同时,将样品的批量生产转化为连续化生产。在连续化的生产过程中,可以进行不间断的质量检测,不必在生产的过程中进行中途停止治疗检查。而且,在产品过程后,药品可以马上在市场上进行销售,便捷程度大大提高。
  在将来的制药行业,采用连续性的生产方式将会作为药企主要的生产手段。连续性的生产方式,能够提高设备使用效率,使足够多的药品原材料集中在一起,从而生产出大量药品去满足市场需求。在保证药品合格质量的前提下,实现更高的生产效率。
  5.自动化信息技术在制药行业的实施重点
  随着中国制造业的发展和规划,实施新一代信息技术融合正在引发制造产业内部的变革和产业的升级。在大力推动药业行业,积极自动化信息技术的改革,为新的生产方式、新的产业状态、新的商业模式和新的经济增长都发挥了重要的作用。
  制药的自动化信息技术的重点包括如下几种:第一种,新机制和新化学的药物抗体;第二种,药物产品的全新结构和多肽蛋白药物的制备;第三种,具有临床优势的新型疫苗、具有个性化治疗的药物及中药的创新发展;第四种,除此之外在影像医疗设备和医疗器械等各个方面都进行创新改革。利用自动化信息技术,将医疗设备的能力和功能进行严谨的升级。
  6.总结语
  制药企业一体化功能的优化,不但能大大缩短工程项目的工期,还能够提高设计质量自动数据的对比。近年来,自动化信息技术在国内外的各个行业都获得很大的发展。在保证设备安全稳定的前提下,自动化信息技术对的长周期优质的项目运行发挥着极大作用。与此同时,随着制药企业机电一体化的发展对于自动化控制信息系统的依赖程度也会越来越高。科学技术是处于不断地运行过程中的,信息技术在自动化的发展背景下也将进一步提升。
  参考文献
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