【摘 要】
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目的:恶性肿瘤是威胁人类健康的一种严重疾病,WHO组织的调查显示,恶性肿瘤超过心血管疾病,在致死原因中居于首位。就目前而言,针对肿瘤的治疗以药物和手术为主,患者用药治疗
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目的:恶性肿瘤是威胁人类健康的一种严重疾病,WHO组织的调查显示,恶性肿瘤超过心血管疾病,在致死原因中居于首位。就目前而言,针对肿瘤的治疗以药物和手术为主,患者用药治疗时,如何提高药物功效、减少不良反应,成为患者关注的重点。内科肿瘤学是一门新的学科,相关研究工作比较活跃,而且该学科的发展和抗肿瘤新药的发展密切相关。本文以抗肿瘤新药临床试验为核心,首先指出常用的评价指标,然后阐述质量控制体系和院内质控的关键点,最后总结提高临床试验质量的建议和措施,以供参考。
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