目的:系统评价活血化瘀中药防治PCI术后冠脉再狭窄的安全性及临床疗效。方法:计算机检索CNKI、VIP、WanFang Data、PubMed、MEDLINE、Embase,然后对符合纳入标准和排除标准的随机对照试验进行筛选,对纳入研究的文献进行数据提取,将统计数据进行合并,对文献质量进行方法学评价,最后根据异质性大小选用固定效应模型和随机效应模型进行系统分析。结果:初检相关文献263篇,经逐层筛选,最终纳入15个随机对照试验,总样本量为1745例,其中常规西药组866例,术后随访6个月发生冠状动脉再狭窄179例(21.97%);活血化瘀中药组879例,发生再狭窄65例(7.73%)。经异质性检验,P=0.88,I2=0,各研究之间存在同质性;合并RR=0.35,95%CI(0.27,0.46);随访6个月PCI术后活血化瘀中药组冠状动脉再狭窄发生率较对照组低(P<0.01)。结论:活血化瘀中药防治冠状动脉PCI术后再狭窄有一定的疗效,在改善患者心绞痛复发率方面也有一定的优势。问题与展望需要大样本量,高质量的随机对照试验进一步证实。