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创新药物注册审评制度完善是推动创新药物发展的重要保证。本文拟通过比较中美两国在创新药物技术审评过程中的异同,根据我国具体国情与体制,借鉴美国FDA技术审评经验,提出新药技术审评改进的建议,推进我国创新药审评的规范化与法制化。
中美创新药物技术审评制度的比较研究
【摘 要】
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创新药物注册审评制度完善是推动创新药物发展的重要保证。本文拟通过比较中美两国在创新药物技术审评过程中的异同,根据我国具体国情与体制,借鉴美国FDA技术审评经验,提出新
【机 构】
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中国药科大学国际医药商学院
【出 处】
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中国药物评价
【发表日期】
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2012年05期
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