静注丙球激活补体活性测定方法的建立

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【摘要】

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目的建立静注丙球(IVIG)激活补体活性的测定方法,并对国内不同工艺生产的IVIG制品Fc段的生物学功能进行分析.方法采用补体经典激活途径激活补体的方法.结果应用该方法检测不

【作者】

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【机构】

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中国药品生物制品检定所

【出处】

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中国生物制品学杂志

【发表日期】

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2003年2期

【关键词】

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目的建立静注丙球(IVIG)激活补体活性的测定方法,并对国内不同工艺生产的IVIG制品Fc段的生物学功能进行分析.方法采用补体经典激活途径激活补体的方法.结果应用该方法检测不同工艺生产的制品活性均有差别.该方法操作简便,重复性好.结论将检测Fc段的生物学活性列为IVIG常规检测质控指标是可行的.

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