目的:观察康复新液治疗小儿手足口病的临床疗效及安全性。方法:将128例手足口病患儿按随机数字表法分为观察组和对照组,各64例。对照组患儿给予皮肤疱疹及口腔护理,对血象升高提示感染患儿给予抗菌药物治疗,酌情应用补液及非甾体类解热镇痛药物等常规治疗。观察组患儿在对照组基础上口服康复新液,≤3岁者,3 ml,tid;>3岁者,5 ml,tid。观察两组患儿临床疗效及治疗前后C反应蛋白(CRP)、乳酸、免疫球蛋白(Ig)和心肌酶水平,并比较两组患儿治疗后症状体征消失时间及不良反应。结果:观察组患儿总有效率(89.06%)显著高于对照组(70.31%),差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿治疗前CRP、乳酸、Ig、心肌酶水平及治疗后Ig M比较,差异均无统计学意义(P>0.05);两组患儿治疗后CRP、乳酸、肌酸磷酸酶及乳酸脱氢酶水平明显降低,IgA、IgG水平明显升高,且观察组显著高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患儿退热时间、手足皮疹消退时间、口腔溃疡愈合时间均明显短于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。两组患儿治疗期间均未见明显不良反应发生。结论:康复新液治疗小儿手足口病疗效显著,能明显改善患儿CRP、Ig、乳酸、心肌酶水平,且安全性较好。