【摘 要】
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目的:观察大鼠尾静脉注射痰热清注射液可能出现的急性毒性、长期毒性反应,为临床前安全性评价提供资料。方法:大鼠尾静脉单次注射最大给药容量(20 mL/kg)的痰热清注射液原液,
【机 构】
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上海凯宝药业股份有限公司,甘肃省白银市平川区疾病预防控制中心
【基金项目】
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上海市2019年度“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目,项目编号:19401901000
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目的:观察大鼠尾静脉注射痰热清注射液可能出现的急性毒性、长期毒性反应,为临床前安全性评价提供资料。方法:大鼠尾静脉单次注射最大给药容量(20 mL/kg)的痰热清注射液原液,观察给药后动物出现的急性毒性反应。大鼠尾静脉分别连续注射低(2.50 mL/kg)、中(4.00 m L/kg)、高(6.67 mL/kg)剂量的痰热清注射液原液13周,停药恢复4周,观察大鼠一般状况、体质量、食耗量、眼科、血液学及血清生化学指标,大体解剖及组织病理学变化。结果:急性毒性研究中,未见明显毒性反应。长期毒性研究中,高剂量
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