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摘要：目的：研究分析23价肺炎球菌多糖疫苗对儿童下呼吸道感染的预防效果，证实23价肺炎球菌疫苗的临床疗效及影响接受价格的层次因素。
方法：先部分调查问卷，价格认可的收入层次，然后分组对比，取2-8岁的儿童260人，平均分为疫苗组和对照组两个组，各130人。并对疫苗组所有接种儿童进行随防3周，监测不良反应，住院治疗情况、医疗费用等方面进行对比。
结果：接种23价肺炎多糖疫苗是目前预防2～8岁儿童下呼吸道感染最有效，最经济的方法，保护率达61.7%～72.38%[1]。
关键词：23价肺炎多糖疫苗 儿童 下呼吸道感染
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.08.059
Study on prevention of pneumococcal vaccine in children with lower respiratory tract infection
Liang Huipeng
Abstract：Objective： To study the analysis of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine for the prevention effect of children with lower respiratory tract infection， confirmed the clinical curative effect of 23 price pneumococcus vaccine.
Methods：Contrastively， the children of 2-8 years old 260 people， divided into experimental group and control group two groups， each 130 people. And the vaccine group all vaccinated children were followed for 3 weeks， monitoring of adverse reactions were compared， hospitalization， medical cost.
Result：Of inoculation 23 pneumococcal polysaccharide vaccine is the prevention of 2 ～8 years old children with lower respiratory tract infection is the most effective， the most economic method protection rate of 61.7% ～72.38%[1].
Keywords：23 valent pneumococcal polysaccharide vaccine Children Lower respiratory tract infection
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2013）08-0062-01
肺炎球菌是人类常见的致病菌，主要引起肺炎、脑膜炎、中耳炎和败血症等疾病，我国每年有250万人患肺炎球菌性肺炎并造成12.5万人死亡，（以50岁以上和1岁以下人群为主）[2]，各个年龄段的人都会被感染，儿童是感染的高危人群。肺炎球菌至今仍为细菌性肺炎最常见的病因，同时也是细菌性脑膜炎第2位的病因[3]。当前儿童下呼吸道感染的发病率呈上升趋势，肺炎是危及6岁以下儿童健康各生命的重要原因，肺炎球茵广泛存在，当儿童的免疫力下降时，就会入侵，轻者会引起中耳炎、鼻炎，严重的则会造成肺炎，败血症，脑膜炎等，而儿科的临床医生平时多用一些抗生素及激素进行治疗，故造成耐药性呈逐年升高，使社会成本不断增加。作者以2011年6月～2013年6月接种此疫苗的2～8岁儿童为对象，进行了系统的监测，对23价肺炎疫苗在预防儿童下呼吸道感染的效果、成本效益及副反应等进行研究分析，为本地方今后在2～8岁儿童中推广接种国产23价肺炎多糖疫苗提供的科学依据。
1 资料与方法
1.1 采用的疫苗，为国产23价肺炎球菌多糖疫苗；产地：成都生物制品研究所，商品名为惠益康，剂量0.5ml/支。
1.2 研究对象。2011年6月～2013年6月符合接种此疫苗且家长自愿参加这项研究的260例2～8岁的儿童，家长签订知情同意书后存档，此次研究选取的监测点分布在本县群众基础相对较好的5个镇卫生院接种门诊及县CDC门诊。
1.3 质量控制。所有参加研究的接种门诊及接种人员经过实地考察和集中培训，接种每1例儿童都要填写预先设计好的调查报告表，包括性别、年龄、家庭收入、居住环境、近6个月下呼吸道感染史（LRTIS）、抗生素使用情况、及住院治疗等10多个项目，并由专人负责收集与录入数据库，项目组负责人定期对各监测接种点进行督导，发现问题及时解决。
1.4 260例中，男158人，女102人，男女比为1.54：1，年龄2～3岁52例，3～4岁77例，4～5岁49例，6～8岁82例，疫苗组与对照组每组130例，一组接种疫苗，另一组无接种此疫苗，第一组接疫苗都是首次应用此疫苗。
2 操作方法
观察员负责在表上记录疫苗组在接种23价肺炎疫苗后30分钟、第2天、第4天、第6天、14天的儿童局部和全身反应在。并对儿童们进行追踪观察1年，每6个月随访1次，登记疫苗组与对照组患下呼吸道感染的时间、数量、密度与频率、程度、治疗方法与费用等。一般较轻度的呼吸道感染只用口服抗生素；中度的可在门诊肌注及静滴一些抗生素，重度的要儿科住院治疗。 3 结果
3.1 接种前以流病学调查问卷和选择接种对象，摸清当前23价疫苗的价格能否让各阶层收入的接受能力及接种后不良反应与效益成本等因素，共调查2～8岁的人群138人，其中资料完整者136人，应答率为98.60%，男96人，女40人，男女之比为1：0.417，23价疫苗接种组68人（男36人，女32人）；家庭月收入<1000元18人（25.70%），1000～2000元/月27人（38.60%），>2000元/月25人（35.70%）；农村31人（42.3%）、城镇39人（55.7%）；分析显示影响接种23价疫苗的主要因素为家庭收入为主。
3.2 随访：实施按种疫苗后，在观察期内没完成随访有5例，其中疫苗组2例，对照组3例，这5位儿童都是搬离了辖区而失访。
接种后不良反应分析为：在接种的130例儿童中，接种后30分钟无不良反应，10小时后有6例出现接种部位疼痛，4例发热（低于38度），3例皮疹，以上的无需进行处理。一天后退热致正常体温，皮疹的2天后退却。3后天正常，出现疼痛的儿童经家长轻微热敷后第6回访时不良反应全部消失。
3.3 两组呼吸道感染比较得：疫苗组130例发生上呼吸道感染有12例（0.092%），支气管炎9例（0.69%），肺炎4例（0.31%）；对照组130例中，上呼吸道感染的有45例（0.346%），支气管炎28例（0.215%），肺炎的12例（0.092%）。两组儿童，发生肺炎球菌感染性疾病经t检验，差异有统计学意义（P<0.05）。说明国产23价肺炎球菌多糖疫苗能有效减少呼吸道感染。
3.4 两组在患病的轻、中、重及住院治疗所花的时间、费用以及心理健康等把所致精神方面的损害。研究证实23价多糖肺炎疫苗能有效减省下呼吸道感染的发病率各发病程度，对儿童的保护率高达68.23%，详见表1。疫苗组与对照组下呼吸道感染程度与住院治疗比较。
4 讨论
下呼吸道感染主要是因肺炎球菌对儿童免疫力低下所致。目前，肺炎仍是全球特别是发展中国家严重的公共卫生问题，全球每年超过150万儿童因肺炎失去生命，其中98%在发展中国家。中国5岁以下儿童死亡监测的结果发现，肺炎是中国5岁以下儿童死亡的主要原因，《儿童肺炎链球菌性疾病防治技术指南（2009年版）》指出，肺炎链球菌是我国5岁以下儿童社区获得性肺炎（CAP）的首要病原菌，肺炎链球菌可通过呼吸道飞沫传播或由定植菌导致自体感染，细菌可播散到鼻窦或中耳导致感染，吸入下呼吸道导致肺炎，而且可侵入与外界环境无直接相通的、原本无菌的部位和组织导致感染，包括菌血症、心包炎、菌血症性肺炎、脑膜炎等更严重的侵袭性肺炎链球菌性疾病（IPD）。由于23价肺炎链球菌多糖疫苗（PCV23）3所含的荚膜多糖抗原是非T淋巴细胞依赖性抗原，能有效刺激小儿免疫系统，产生足够的保护性抗体，并具有免疫记忆，能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型，在接种后2-3周内，均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎，已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用14年以上，接种后保护率可达92%，具有良好的安全性，免疫功效可维持5年[4]。
疫苗接种是防治肺炎链球菌性疾病的有效方法，推广儿童接种肺炎链球菌疫苗是有效防治肺炎链球菌性疾病和降低5岁以下儿童死亡的重要措施。通过130名本地儿童接种23价肺炎疫苗的监测研究及监床对照分析，说明今后在当地开展对2～8岁的儿童接种此设苗预防下呼吸道感染是可行的，经济而科学的。
参考文献
[1] 于李军.肺炎球菌疫苗在预防儿童下呼吸道感染作用研究《按摩与康复医学》2011年.第3期.37-38
[2] 张云.肺炎球菌性肺炎及其疫苗，中华流行病学杂志；2002：23（1）：78
[3] 井良义.多价肺炎球菌疫苗的免疫效果及其安全性[J]；中国计划免疫；1999年04期
[4] WHO 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine-WHO position paper 2008（42）
方法：先部分调查问卷，价格认可的收入层次，然后分组对比，取2-8岁的儿童260人，平均分为疫苗组和对照组两个组，各130人。并对疫苗组所有接种儿童进行随防3周，监测不良反应，住院治疗情况、医疗费用等方面进行对比。
结果：接种23价肺炎多糖疫苗是目前预防2～8岁儿童下呼吸道感染最有效，最经济的方法，保护率达61.7%～72.38%[1]。
关键词：23价肺炎多糖疫苗 儿童 下呼吸道感染
Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2013.08.059
Study on prevention of pneumococcal vaccine in children with lower respiratory tract infection
Liang Huipeng
Abstract：Objective： To study the analysis of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine for the prevention effect of children with lower respiratory tract infection， confirmed the clinical curative effect of 23 price pneumococcus vaccine.
Methods：Contrastively， the children of 2-8 years old 260 people， divided into experimental group and control group two groups， each 130 people. And the vaccine group all vaccinated children were followed for 3 weeks， monitoring of adverse reactions were compared， hospitalization， medical cost.
Result：Of inoculation 23 pneumococcal polysaccharide vaccine is the prevention of 2 ～8 years old children with lower respiratory tract infection is the most effective， the most economic method protection rate of 61.7% ～72.38%[1].
Keywords：23 valent pneumococcal polysaccharide vaccine Children Lower respiratory tract infection
【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1671-8801（2013）08-0062-01
肺炎球菌是人类常见的致病菌，主要引起肺炎、脑膜炎、中耳炎和败血症等疾病，我国每年有250万人患肺炎球菌性肺炎并造成12.5万人死亡，（以50岁以上和1岁以下人群为主）[2]，各个年龄段的人都会被感染，儿童是感染的高危人群。肺炎球菌至今仍为细菌性肺炎最常见的病因，同时也是细菌性脑膜炎第2位的病因[3]。当前儿童下呼吸道感染的发病率呈上升趋势，肺炎是危及6岁以下儿童健康各生命的重要原因，肺炎球茵广泛存在，当儿童的免疫力下降时，就会入侵，轻者会引起中耳炎、鼻炎，严重的则会造成肺炎，败血症，脑膜炎等，而儿科的临床医生平时多用一些抗生素及激素进行治疗，故造成耐药性呈逐年升高，使社会成本不断增加。作者以2011年6月～2013年6月接种此疫苗的2～8岁儿童为对象，进行了系统的监测，对23价肺炎疫苗在预防儿童下呼吸道感染的效果、成本效益及副反应等进行研究分析，为本地方今后在2～8岁儿童中推广接种国产23价肺炎多糖疫苗提供的科学依据。
1 资料与方法
1.1 采用的疫苗，为国产23价肺炎球菌多糖疫苗；产地：成都生物制品研究所，商品名为惠益康，剂量0.5ml/支。
1.2 研究对象。2011年6月～2013年6月符合接种此疫苗且家长自愿参加这项研究的260例2～8岁的儿童，家长签订知情同意书后存档，此次研究选取的监测点分布在本县群众基础相对较好的5个镇卫生院接种门诊及县CDC门诊。
1.3 质量控制。所有参加研究的接种门诊及接种人员经过实地考察和集中培训，接种每1例儿童都要填写预先设计好的调查报告表，包括性别、年龄、家庭收入、居住环境、近6个月下呼吸道感染史（LRTIS）、抗生素使用情况、及住院治疗等10多个项目，并由专人负责收集与录入数据库，项目组负责人定期对各监测接种点进行督导，发现问题及时解决。
1.4 260例中，男158人，女102人，男女比为1.54：1，年龄2～3岁52例，3～4岁77例，4～5岁49例，6～8岁82例，疫苗组与对照组每组130例，一组接种疫苗，另一组无接种此疫苗，第一组接疫苗都是首次应用此疫苗。
2 操作方法
观察员负责在表上记录疫苗组在接种23价肺炎疫苗后30分钟、第2天、第4天、第6天、14天的儿童局部和全身反应在。并对儿童们进行追踪观察1年，每6个月随访1次，登记疫苗组与对照组患下呼吸道感染的时间、数量、密度与频率、程度、治疗方法与费用等。一般较轻度的呼吸道感染只用口服抗生素；中度的可在门诊肌注及静滴一些抗生素，重度的要儿科住院治疗。 3 结果
3.1 接种前以流病学调查问卷和选择接种对象，摸清当前23价疫苗的价格能否让各阶层收入的接受能力及接种后不良反应与效益成本等因素，共调查2～8岁的人群138人，其中资料完整者136人，应答率为98.60%，男96人，女40人，男女之比为1：0.417，23价疫苗接种组68人（男36人，女32人）；家庭月收入<1000元18人（25.70%），1000～2000元/月27人（38.60%），>2000元/月25人（35.70%）；农村31人（42.3%）、城镇39人（55.7%）；分析显示影响接种23价疫苗的主要因素为家庭收入为主。
3.2 随访：实施按种疫苗后，在观察期内没完成随访有5例，其中疫苗组2例，对照组3例，这5位儿童都是搬离了辖区而失访。
接种后不良反应分析为：在接种的130例儿童中，接种后30分钟无不良反应，10小时后有6例出现接种部位疼痛，4例发热（低于38度），3例皮疹，以上的无需进行处理。一天后退热致正常体温，皮疹的2天后退却。3后天正常，出现疼痛的儿童经家长轻微热敷后第6回访时不良反应全部消失。
3.3 两组呼吸道感染比较得：疫苗组130例发生上呼吸道感染有12例（0.092%），支气管炎9例（0.69%），肺炎4例（0.31%）；对照组130例中，上呼吸道感染的有45例（0.346%），支气管炎28例（0.215%），肺炎的12例（0.092%）。两组儿童，发生肺炎球菌感染性疾病经t检验，差异有统计学意义（P<0.05）。说明国产23价肺炎球菌多糖疫苗能有效减少呼吸道感染。
3.4 两组在患病的轻、中、重及住院治疗所花的时间、费用以及心理健康等把所致精神方面的损害。研究证实23价多糖肺炎疫苗能有效减省下呼吸道感染的发病率各发病程度，对儿童的保护率高达68.23%，详见表1。疫苗组与对照组下呼吸道感染程度与住院治疗比较。
4 讨论
下呼吸道感染主要是因肺炎球菌对儿童免疫力低下所致。目前，肺炎仍是全球特别是发展中国家严重的公共卫生问题，全球每年超过150万儿童因肺炎失去生命，其中98%在发展中国家。中国5岁以下儿童死亡监测的结果发现，肺炎是中国5岁以下儿童死亡的主要原因，《儿童肺炎链球菌性疾病防治技术指南（2009年版）》指出，肺炎链球菌是我国5岁以下儿童社区获得性肺炎（CAP）的首要病原菌，肺炎链球菌可通过呼吸道飞沫传播或由定植菌导致自体感染，细菌可播散到鼻窦或中耳导致感染，吸入下呼吸道导致肺炎，而且可侵入与外界环境无直接相通的、原本无菌的部位和组织导致感染，包括菌血症、心包炎、菌血症性肺炎、脑膜炎等更严重的侵袭性肺炎链球菌性疾病（IPD）。由于23价肺炎链球菌多糖疫苗（PCV23）3所含的荚膜多糖抗原是非T淋巴细胞依赖性抗原，能有效刺激小儿免疫系统，产生足够的保护性抗体，并具有免疫记忆，能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型，在接种后2-3周内，均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎，已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用14年以上，接种后保护率可达92%，具有良好的安全性，免疫功效可维持5年[4]。
疫苗接种是防治肺炎链球菌性疾病的有效方法，推广儿童接种肺炎链球菌疫苗是有效防治肺炎链球菌性疾病和降低5岁以下儿童死亡的重要措施。通过130名本地儿童接种23价肺炎疫苗的监测研究及监床对照分析，说明今后在当地开展对2～8岁的儿童接种此设苗预防下呼吸道感染是可行的，经济而科学的。
参考文献
[1] 于李军.肺炎球菌疫苗在预防儿童下呼吸道感染作用研究《按摩与康复医学》2011年.第3期.37-38
[2] 张云.肺炎球菌性肺炎及其疫苗，中华流行病学杂志；2002：23（1）：78
[3] 井良义.多价肺炎球菌疫苗的免疫效果及其安全性[J]；中国计划免疫；1999年04期
[4] WHO 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine-WHO position paper 2008（42）