论文部分内容阅读
目的
观察以国产雷贝拉唑为基础的四联疗法作为一线/初始方案对胃炎和十二指肠溃疡患者幽门螺杆菌(H.pylori)感染的根除效果及安全性，并探讨在常规四联疗法后延长铋剂使用时间对H.pylori根除率的影响。
方法选取2013年1至8月全国12个中心接受胃镜检查并诊断伴有H.pylori感染的十二指肠溃疡或慢性胃炎患者共430例，进行H.pylori感染四联10 d疗法初次根除治疗(雷贝拉唑＋阿莫西林＋克拉霉素＋枸橼酸铋钾，疗程10 d)。采用前瞻性、随机双盲双模拟的平行对照多中心临床研究方法，将其中310例慢性胃炎患者采用分段随机法分为2组，A1组：四联疗法＋铋剂模拟(四联疗法后予铋剂模拟剂21 d)；A2组：四联疗法＋铋剂延长(四联疗法后予枸橼酸铋钾21 d)；各155例。120例十二指肠溃疡患者不分组，给予四联疗法后，继之雷贝拉唑14 d。患者均在停药28 d后进行13C尿素呼气试验检测H.pylori。
结果最终共入组428例患者，其中404例完成试验。意向性分析(ITT)：慢性胃炎患者H.pylori总体根除率为85.1%(262/308)，其中A1组根除率为81.7%(125/153)，A2组根除率88.4%(137/155)；十二指肠患者H.pylori根除率为85.8%(103/120)。所有入组患者均无不良反应事件发生。A1和A2组药物对疼痛、烧灼感、反酸、嗳气、恶心呕吐等症状改善程度近似，均无严重不良反应发生。
结论国产雷贝拉唑为基础的四联10 d疗法作为一线/初始方案对初次治疗的慢性胃炎和十二指肠溃疡患者的H.pylori感染均能获得较好的根除效果；胃炎患者延长铋剂使用时间可能提高H.pylori根除成功率。含质子泵抑制剂及铋剂的四联方案具有较好的耐受性和临床安全性。