论文部分内容阅读
【摘要】 目的研究参龙宁心胶囊治疗心律失常的疗效及安全性。方法 将126例患者随机分为治疗组和对照组，治疗组64例，对照组62例。治疗组给予参龙宁心胶囊，4粒/次，3次/d；对照组常规口服盐酸普罗帕酮片100mg，3次/d，均4周一个疗程。观察2组临床症状及24 h动态心电图的变化，以评估其疗效。结果治疗组中医证候疗效明显优于对照组，有显著性差异（P<0.05）；两组治疗前后ECG中Q-T间期值比较无显著性差异（P>0.05）；两组控制心律失常的有效率无明显差异（P＞0.05）结论参龙宁心胶囊治疗心律失常疗效显著，安全性好，值得临床推广。
【关键词】 参龙宁心胶囊；心律失常；盐酸普罗帕酮片
心律失常是心血管疾病的一种常见并发症，常会出现心悸、胸闷及气促等症状，从而影响患者的工作和生活质量；心律失常也是引起各种心血管疾病死亡的主要原因之一，尤其在心力衰竭、心肌缺血或心肌梗死时，心律失常可严重影响人体的血流动力学效应，危及生命，并引起猝死。因此，有效地抗心律失常治疗，降低心律失常的死亡率，成为当前心血管疾病研究的主要方向之一。近年来，中药抗心律失常的研究及临床应用有了很大的进展，表明中药在抗心律失常方面有了很大的优势。我们以参龙宁心胶囊治疗心律失常126例，取得了满意的疗效，现报道如下：
1资料与方法
1.1 临床资料选择我院2006年9月～2007年9月门诊和住院的心律失常患者，患者根据SAS软件产生流水号为01-130的随机表入组，其中治疗组及对照组各65例。治疗组脱落1例，对照组脱落3例，实际入组126例：治疗组64例，男38例，女26例，年龄(56.20±5.40)岁；对照组62例，男37例，女25例，年龄(54.60±4.90)岁。均排除心、肺、肝、肾等脏器有器质性病变，各种原因引起的心动过缓者，房室传导阻滞或室内传导阻滞及药物引起的心律失常（洋地黄、抗心律失常药）等。2组患者性别、年龄、分型及合并症等方面比较，差异均无显著性意义(P>0.05)。
1.2 实验室资料：所有患者均经平静心电图和Holter检查。其中室性早搏82例，按Lown分级：1A8例，1B42例，2级28例，3级4例；房性早搏22例（伴房性心动过速6例）；房性早搏与室性早搏共存10例；交界性早搏12例。
所有患者均经胸片、超声心动图、ECT、MRI或冠状动脉造影检查而除外器质性心脏病。
1.3 治疗方法：治疗组及对照组均针对原发疾病的给予常规对症治疗，患者在治疗前停用所有抗心律失常药。治疗组给予参龙宁心胶囊，4粒/次，3次/d；对照组常规口服盐酸普罗帕酮片100mg，3次/d，均4周一个疗程。观察2组患者临床症状(心悸、胸闷、心前区不适、乏力、头晕及睡眠不安等)，治疗前、后心电图、24 h动态心电图变化，血、尿常规及肝肾功能变化。
1.4 疗效判断标准
1.4.1 中医证候疗效评定：参照《中医心病诊断疗效标准与用药规范》(2001年版)[1] 及卫生部《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》(1997年版)[2]。临床痊愈: 心悸等临床症状、体征基本消失，证候积分减少≥95%；显效: 心悸等临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效: 心悸等临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%， <70%；无效:临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。
1.4.2 心电图疗效评定：显效：早搏小时或减少75%以上。有效：早搏减少50%～75%。无效：早搏减少不到50%
2结果
2.1 中医证候疗效比较两组中医证候疗效比较有显著性差异（P<0.05），试验组中医证候疗效明显优于对照组，见表1。
表1中医证候疗效比较
注：与对照组比较，★P<0.05
2.2ECG中Q-T间期(x±s)及QT离散度比较两组ECG中Q-T间期(x±s)及QT离散度比较无显著性差异（P<0.05），见表2。
表2 两组治疗4周后ECG中Q-T间期(x±s)及QT离散度d的比较
2.3 心律失常疗效比较：治疗后两组心律失常有效率无明显差异（P＞0.05），见表3
表3两组治疗后心律失常療效比较
3讨论
心律失常在中医隶属“心悸”、“怔忡”范畴。中医学认为，本病病机为本虚标实，虚实交杂，以虚为主。其病位在心，主要有心气虚、心血虚、心阴虚、气阴两虚以及心阳虚等多种类型 ，但以气阴两虚型最为多见。阴虚则火旺，故气阴两虚患者还多伴有心火亢胜症状，临床可出现口干汗出，少寐多梦等症状。因此，对本病的治疗，在益气养阴的同时，清心火也十分必要，本方正是基于此而组方。方中人参能大补元气，养阴生津，在本方中为君药。地黄、麦冬、葛根亦可养阴生津以增人参养阴之力，在方中为臣药。黄连、莲子心可清心热以存心阴，在方中亦为臣药。羌活、地龙可通络止痛，在方中为佐药。甘草调和诸药，在方中为使药。总之，全方配伍精当，标本兼治，共奏益气养阴、宁心复脉之功。
通过本研究表明，参龙宁心胶囊中医证候疗效明显优于对照组（P<0.01），说明本药物可显著改善中医心悸等中医症状。两组QT离散度均在60ms以内，在治疗过程中未发现心脏性猝死，分析参龙宁心胶囊延长心脏复极呈均一性，因不同部位复极程度不一形成折返引起心律失常而导致心脏性猝死的发生率降低。本文以常用抗心律失常药物—盐酸普罗帕酮片作对照，证明其抗心律失常作用相当。参龙宁心胶囊是纯中药制剂，安全可靠，无明显毒副作用，因此在临床上可作为治疗心律失常中成药推广。
参考文献
[1]沈绍功，王承德，闫希军，等.中医心病诊断疗效标准与用药规范[M].北京:北京出版社， 2001: 6
[2]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M]第二辑.1997：91
[3] 陈秀珍.参龙宁心胶囊治疗室性早搏临床观察.实用中医内科杂志.2005,19:178
【关键词】 参龙宁心胶囊；心律失常；盐酸普罗帕酮片
心律失常是心血管疾病的一种常见并发症，常会出现心悸、胸闷及气促等症状，从而影响患者的工作和生活质量；心律失常也是引起各种心血管疾病死亡的主要原因之一，尤其在心力衰竭、心肌缺血或心肌梗死时，心律失常可严重影响人体的血流动力学效应，危及生命，并引起猝死。因此，有效地抗心律失常治疗，降低心律失常的死亡率，成为当前心血管疾病研究的主要方向之一。近年来，中药抗心律失常的研究及临床应用有了很大的进展，表明中药在抗心律失常方面有了很大的优势。我们以参龙宁心胶囊治疗心律失常126例，取得了满意的疗效，现报道如下：
1资料与方法
1.1 临床资料选择我院2006年9月～2007年9月门诊和住院的心律失常患者，患者根据SAS软件产生流水号为01-130的随机表入组，其中治疗组及对照组各65例。治疗组脱落1例，对照组脱落3例，实际入组126例：治疗组64例，男38例，女26例，年龄(56.20±5.40)岁；对照组62例，男37例，女25例，年龄(54.60±4.90)岁。均排除心、肺、肝、肾等脏器有器质性病变，各种原因引起的心动过缓者，房室传导阻滞或室内传导阻滞及药物引起的心律失常（洋地黄、抗心律失常药）等。2组患者性别、年龄、分型及合并症等方面比较，差异均无显著性意义(P>0.05)。
1.2 实验室资料：所有患者均经平静心电图和Holter检查。其中室性早搏82例，按Lown分级：1A8例，1B42例，2级28例，3级4例；房性早搏22例（伴房性心动过速6例）；房性早搏与室性早搏共存10例；交界性早搏12例。
所有患者均经胸片、超声心动图、ECT、MRI或冠状动脉造影检查而除外器质性心脏病。
1.3 治疗方法：治疗组及对照组均针对原发疾病的给予常规对症治疗，患者在治疗前停用所有抗心律失常药。治疗组给予参龙宁心胶囊，4粒/次，3次/d；对照组常规口服盐酸普罗帕酮片100mg，3次/d，均4周一个疗程。观察2组患者临床症状(心悸、胸闷、心前区不适、乏力、头晕及睡眠不安等)，治疗前、后心电图、24 h动态心电图变化，血、尿常规及肝肾功能变化。
1.4 疗效判断标准
1.4.1 中医证候疗效评定：参照《中医心病诊断疗效标准与用药规范》(2001年版)[1] 及卫生部《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》(1997年版)[2]。临床痊愈: 心悸等临床症状、体征基本消失，证候积分减少≥95%；显效: 心悸等临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效: 心悸等临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%， <70%；无效:临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。
1.4.2 心电图疗效评定：显效：早搏小时或减少75%以上。有效：早搏减少50%～75%。无效：早搏减少不到50%
2结果
2.1 中医证候疗效比较两组中医证候疗效比较有显著性差异（P<0.05），试验组中医证候疗效明显优于对照组，见表1。
表1中医证候疗效比较
注：与对照组比较，★P<0.05
2.2ECG中Q-T间期(x±s)及QT离散度比较两组ECG中Q-T间期(x±s)及QT离散度比较无显著性差异（P<0.05），见表2。
表2 两组治疗4周后ECG中Q-T间期(x±s)及QT离散度d的比较
2.3 心律失常疗效比较：治疗后两组心律失常有效率无明显差异（P＞0.05），见表3
表3两组治疗后心律失常療效比较
3讨论
心律失常在中医隶属“心悸”、“怔忡”范畴。中医学认为，本病病机为本虚标实，虚实交杂，以虚为主。其病位在心，主要有心气虚、心血虚、心阴虚、气阴两虚以及心阳虚等多种类型 ，但以气阴两虚型最为多见。阴虚则火旺，故气阴两虚患者还多伴有心火亢胜症状，临床可出现口干汗出，少寐多梦等症状。因此，对本病的治疗，在益气养阴的同时，清心火也十分必要，本方正是基于此而组方。方中人参能大补元气，养阴生津，在本方中为君药。地黄、麦冬、葛根亦可养阴生津以增人参养阴之力，在方中为臣药。黄连、莲子心可清心热以存心阴，在方中亦为臣药。羌活、地龙可通络止痛，在方中为佐药。甘草调和诸药，在方中为使药。总之，全方配伍精当，标本兼治，共奏益气养阴、宁心复脉之功。
通过本研究表明，参龙宁心胶囊中医证候疗效明显优于对照组（P<0.01），说明本药物可显著改善中医心悸等中医症状。两组QT离散度均在60ms以内，在治疗过程中未发现心脏性猝死，分析参龙宁心胶囊延长心脏复极呈均一性，因不同部位复极程度不一形成折返引起心律失常而导致心脏性猝死的发生率降低。本文以常用抗心律失常药物—盐酸普罗帕酮片作对照，证明其抗心律失常作用相当。参龙宁心胶囊是纯中药制剂，安全可靠，无明显毒副作用，因此在临床上可作为治疗心律失常中成药推广。
参考文献
[1]沈绍功，王承德，闫希军，等.中医心病诊断疗效标准与用药规范[M].北京:北京出版社， 2001: 6
[2]卫生部.中药新药临床研究指导原则[M]第二辑.1997：91
[3] 陈秀珍.参龙宁心胶囊治疗室性早搏临床观察.实用中医内科杂志.2005,19:178