【摘 要】
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目的 建立高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯注射液中依地酸二钠的含量.方法 以 Agilent Zorbax SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱;以0.006 mol·L-1 的四丁基氢氧化铵溶液(用甲酸调节pH至3.5)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;进样量为20 μL;检测波长为254 nm.结果 阴性样品溶液对依地酸二钠检测无干扰;依地酸二钠在0.10～6.05 μg·mL-1 内与峰面积呈良好线性关系(r=0.998);
【机 构】
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嘉实(湖南)医药科技有限公司,长沙 410217;湖南省药品审评认证与不良反应监测中心,长沙 410013
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目的 建立高效液相色谱法测定克林霉素磷酸酯注射液中依地酸二钠的含量.方法 以 Agilent Zorbax SB-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱;以0.006 mol·L-1 的四丁基氢氧化铵溶液(用甲酸调节pH至3.5)为流动相A,甲醇为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min-1;柱温为30℃;进样量为20 μL;检测波长为254 nm.结果 阴性样品溶液对依地酸二钠检测无干扰;依地酸二钠在0.10～6.05 μg·mL-1 内与峰面积呈良好线性关系(r=0.998);检测限为0.03 μg·mL-1;回收率(n=3)在98.4％～101.5％.结论 本方法专属性好,灵敏度和准确度高,操作简单,适用于克林霉素磷酸酯注射液中依地酸二钠的含量检测.
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