中药饮片质量标准的研究现状及相关思考

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  【摘 要】 目的 提升中药饮片质量的要求。方法 就相关参考文献和参考资料,对中药饮片的各项质量数据(包含名称、由来、制作过程、特性、鉴定、检测以及包装储存)进行分析汇总,同时展开思考[1]。结果与结论 通过对于中药饮片质量标准的研究思路进行概括,从而提出相应的实验手段,以下研究结果,中药饮片质量标准衡量过程中的参考。
  【关键词】 中药饮片 质量标准研究方法 分析和思考
  一直以来,中医学都是我国本土的一种技艺,历经数千年的发展已经渐渐演变成为一种文化,即是一种不可缺少的文化,而中医药是中医学的一个发展分支,也是中华人民在长久时期与疾病进行抗争的重要经验财富,无数实践的成果结晶,对于中华民族的健康以及未来的发展具有重要的意义[1]。而研究重要饮片的质量标准,将会对我国中医药规模化、世界化以及现代化的发展带来重要的作用和价值,但是笔者在对中药饮片质量标准进行调查分析时,发现目前我国中药饮片质量存在一定的问题,例如名称不规范、饮片规格不对、真假参半等等,而这些行为都急需一个严格的质量标准进行约束。
  1 资料和方法
  1.1 一般资料
  对于中药饮片的质量标准可以将《中国药典》所提出的标准作为参考,即根据中药饮片的取名、饮片的由来、炮制工艺等方面入手,从而完成研究和探讨。而本研究的几个重点分别是饮片的名称、由来、炮制工艺、特点以及包装储存[2]。
  1.2 研究方法
  1.2.1 命名研究
  对于中药饮片的命名规范判定,可以通过检查名称的组成。根据《中药及天然药物命名原则》一书中描绘,中药饮片的命名一般需要有三行名称,即正常的中文名,对应的汉语拼音以及拉丁文。同时药材加上前缀或者后缀,通常都要表示炮制手段。另外,名称要与《中国药典》(2010年版)相符合。
  1.2.2 由来研究
  药材由来是体现中药饮片质量的一个重要的基础,而对于药片由来的把控,通常可以根据不同饮片采用的原药材植物的科类、学名、入药位置以及成熟季节,然后对于药材的疗效、临床运用情况以及构成进行筛选,择优研究,然后将活性成分作为质量判定的标准,最后进行相应的规划。
  1.2.3 炮制工艺研究
  对于炮制工艺的研究,首先需要以洁净、切制以及干燥的流程作为判定依据,通常采用实验法测定,而对于而测定的指标有物理特性、用药部位以及药物有效成分,工艺指标判定以给水方法、浸泡时间等。汇总完以上的指标,然后根据传统用于方法,对于切的规格以及干燥条件进行制定,如果药材属于直接入药,则需要明确要规范粉碎手段以及粒度范围。此外,需要对炮制方法进行规定,例如清炒、辅料炒、火制、水制等不同的炮制方法,规定的标准也不同,具体需要以炮制饮片的特性(毒性)为參考依据。除此之外,对于共性炮制的条件规定,需要对装置进行改造或者是引进新的炮制装置[3]。
  1.2.4 中药饮片特点研究
  中药饮片的特点,主要是指药材本身的形态、体积、颜色、光泽以及气味。由于涉及到多种感觉,所以需要通过各个感受器官进行判定,即眼睛、鼻子、舌头、手指等,操作主要是观察、触摸、闻嗅、品尝,但是每个人的感受都存在较大的差异性,也难以得出一个统一的标准,所以需要通过客观的数据指标作为判定依据。即像判定中药饮片的颜色,可以通过色度盘对比或者是流出液体的颜色检验等[4]。
  1.2.5 包装和储存的研究
  就中药饮片而言,有时密封性将是直接影响药效的因素,所以包装和储存是一个比较关键的步骤,通常情况下,需要进行加速和温度实验,然后对多种用于包装的素材进行排除,最后选择可靠、实用的材料进行包装;而在储存方面,不同的饮片由于特性不同,所以储存的方法也存在较大的差异,所以需要结合饮片的药性以及特性为依据,从而得出包装和储存的标准。另外,还需要注意对于药物保质期的标准进行规定,一方面要考虑饮片的药性,另一方面需要对储存仓库的条件进行分析,同时结合以往储存的经验,结合加速等实验,最后得出明确的储存有效期标准[5]。
  2 结果
  根据以上研究分析,中药饮片的质量把控是一个复杂的过程,就医学方面来说,单一的指标很难确定中药饮片的疗效和治疗。因为中药所含的成分比较复杂。如果要实现对于中药饮片的质量控制,则需要通过对命名统一、来源规范、工艺研究、特性判定以及包装储存控制等多流程的质量把控,然后结合科技和实验,最后制定出实用、有效的质量标准,同时增强中药生产制造行业的市场竞争力,保证中药饮片的安全性和可靠性。
  3 思考
  中药饮片行业是我国中药行业的一个重要的分支,也是我国传统中医治疗疾病的主要手段。所以其质量的好坏,不但关系到中药行业健康稳定的可持续发展战略目标,也与民众的人身安全息息相关。除此之外,一些西药的成分也是基于中药作为基础,并且通过相应科学手段进行提取,所以中药饮片的质量对于医药行业的发展至关重要。而在本次研究中,笔者着重对于饮片的名称、由来、炮制工艺、特点以及包装储存五个方面的质量控制方法进行分析,同时提出了相应的质量检测和判定标准,然后将这些质量判定标准进行汇总和统一,整理成了一个中药饮片质量标准体系。这个标准体系可以在中药饮片从选取、制备到储存的每一个环节上实现对质量的把控,从而间接保证饮片质量达到规定标准,也能有效杜绝目前市场上中药饮片出现的诸多质量问题,具有参考和推广意义。
  参考文献
  [1] 秦昆明,蔡宝昌.中药饮片质量标准研究中的几个关键问题[J],世界科学技术,2014,03(03):519-525.
  [2] 李会银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J],湖 南 中 医 药 大 学 学 报,2013,02(02):97-98.
  [3] 王爽,侯立强,王智,李艳红.中药饮片质量标准研究现状及思考[J],亚太传统医药,2013,08(08):03-98.
  [4] 蔡皓, 秦昆明,刘晓,李嬛,陆兔林,蔡宝昌.中药饮片质量标准的研究现状及相关思考[J],世界科学技术(中医药现代化),2011,06(03):450-456.
  [5] 韩吴琦,李清芳,黄永丽.对中药饮片质量标准研究的思考[J],湖 南 中 医 药 大 学 学 报,2011,12(47):4511-4512.
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