【摘 要】
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三结合审评证据体系的提出标志着中药新药评价进入新时代。外用中药作为中医药的重要组成部分，在独特外治理论、辨证体系和外治方法指导下应用。外用中药具有明确的临床定位、客观的临床疗效、直观的不良反应等特点，也决定了其与众不同的外用中药人用经验证据。本文初步探讨了人用经验证据在外用中药新药研发时的要求及收集要点。
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三结合审评证据体系的提出标志着中药新药评价进入新时代。外用中药作为中医药的重要组成部分，在独特外治理论、辨证体系和外治方法指导下应用。外用中药具有明确的临床定位、客观的临床疗效、直观的不良反应等特点，也决定了其与众不同的外用中药人用经验证据。本文初步探讨了人用经验证据在外用中药新药研发时的要求及收集要点。
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