盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素检查法研究

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目的:确定盐酸雷尼替丁注射液细菌检查(BET)的干扰试验,以便建立用BET代替热原检查(PT)。方法:应用BET来检查盐酸雷尼替丁注射液中的热原,考察了盐酸雷尼替丁注射液对BET检查法的干扰行为。结果:样品采用灵敏度为0.25Eu·ml^-1的鲎试剂经干扰试验,该制剂稀释4倍,对细菌内毒素检查无干扰作用。结论:本实验具有准确性、可靠性,适合盐酸雷尼替丁注射液的BET检查。
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