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目的探讨中西医结合综合方案对于急性脑出血的临床疗效。方法采用多中心、单盲随机对照试验的设计方法，404例患者分别用中西医结合综合（试验组199例）和西医加中药安慰剂（对照组205例）治疗。在28d、3个月分别进行神经功能缺损评分（nerve functional failure，NF）、愈显率的比较，在14、21、28d进行中医证候评分的比较。结果与对照组相比，试验组在治疗后28d及3个月后随访，NF评分的改善有显著性差异（P〈0．05）；28d后愈显率无显著性差异（P〉0．05），3个月后愈显率有显著性