头孢泊肟酯干混悬剂含量及有关物质测定的HPLC方法的建立和验证

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本文建立了一种在同一色谱条件下同时测定头孢泊肟酯干混悬剂含量及有关物质的HPLC方法,并对其进行了方法学验证.以Kromasil 100-5 C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;0.02mol/L乙酸铵-乙腈(60:40,V/V)为流动相;流速为1.0ml/min;检测波长235nm;柱温为室温.结果表明,方法专属性良好;头孢泊肟酯在125~875μg/ml(r=0.9995,n=7)及相关物质2.5~17.5μg/ml(r=0.9992,n=7)的浓度范围内呈线性;最低检出限(L
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