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目的：观察醒脑开窍针刺法对脑梗死患者重组组织型纤溶酶原激活剂（rt-PA）静脉溶栓疗效及安全性的影响。方法：将142例脑梗死rt-PA静脉溶栓患者随机分为针药组（71例）和西药组（71例，脱落1例）。西药组予rt-PA静脉溶栓治疗，针药组在西药组的基础上予醒脑开窍针刺法治疗，穴取水沟、内关、三阴交、极泉等，每日针刺1次，6 d为一疗程，共治疗1个疗程。比较两组患者治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分、症状性颅内出血（s ICH）相关指标[血小板计数（PLT）、D-二聚体、纤维蛋白原]水平及s ICH发生率、不良反应发生率，评定两组患者临床疗效。结果：治疗后，两组患者NIHSS评分、D-二聚体水平均较治疗前降低（P＜0.05），且针药组低于西药组（P＜0.05）；针药组患者纤维蛋白原水平较治疗前升高（P＜0.05），且针药组高于西药组（P＜0.05）。针药组s ICH发生率为0%（0/71），低于西药组的8.6%（6/70,P＜0.05）。针药组有效率为97.2%（69/71），高于西药组的87.1%（61/70,P＜0.05）。针药组不良反应发生率为2.8%（2/71），低于西药组的12.9%（9/70,P＜0.05）。结论：醒脑开窍针刺法可提高脑梗死患者rt-PA静脉溶栓的疗效，降低s ICH和不良反应发生率，其机制可能与调节纤维蛋白原和D-二聚体水平有关。